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崗位職責(zé)：
1、經(jīng)過(guò)市級(jí)以上無(wú)菌檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)；
2、熟悉產(chǎn)品，熟悉檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟練操作相關(guān)檢測(cè)儀器、計(jì)量器具，無(wú)菌檢驗(yàn)等，熟悉無(wú)菌相關(guān)法規(guī)；
4、熟悉產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、純化水檢測(cè)和潔凈室標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)；
5、熟悉GMP/ISO13485質(zhì)量體系，了解醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)；
6、能熟悉地操作電腦和使用辦公軟件；
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，微生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)或相近專業(yè)；
2、熟悉機(jī)械加工圖紙，有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、有醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)員資格證優(yōu)先；
5、熟悉醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及藥典，熟悉檢驗(yàn)流程，具有獨(dú)立檢測(cè)分析能力；
6、工作責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)嚴(yán)謹(jǐn)；具有發(fā)現(xiàn)和評(píng)審、處置不合格品的能力。