職位描述:
1、組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
2、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;
3、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質的審核;
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
6、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
7、 組織驗證、校準相關設施設備;
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
9、負責醫(yī)療器械召回的管理;
10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;
11、組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
12、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
崗位要求:
1、相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等);
2、大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱;
3、同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷;
其他:工作地點可以商議