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更新于 10月20日

質量部副經(jīng)理

職位描述

1、質量體系建立,負責工廠質量保證體系的建設、部署和維護,確保工廠質量體系的有效運行;
2、負責定期對工廠符合性情況進行自查;
3、協(xié)助質量負責人完成產(chǎn)品放行,執(zhí)行年度產(chǎn)品回顧工作;
4、文件審核,負責工廠文件、方案、報告等的審核,確保文件執(zhí)行的符合性;
5、質量事件管理 負責工作質量事故的管理,建立并維護工廠偏差管理流程、變更管理流程、OOS/OOT處理流程和糾正預防管理等流程,對工廠質量事件進行審核或批準;
6、驗證管理,負責工廠驗證管理流程的審核,審核工廠驗證主計劃,驗證方案和報告,確保驗證活動執(zhí)行的符合性;
7、不良事件處理 1.負責工廠投訴事件的管理,指派投訴事件的調查,并確保相應糾正預防措施的執(zhí)行; 2.負責市場行動的執(zhí)行,完成產(chǎn)品因質量問題退貨和召回的處理;
8、供應商管理 建立并維護供應商管理體系,負責供應商的選擇、考核、審計等相應的管理工作;制定年度供應商審計計劃,確保審計按計劃執(zhí)行;
9、新品承接 支持工廠新品項目,負責工廠新品項目的審核和批準,確保新品項目的符合性。
【任職資格】
1、基本條件:統(tǒng)招本科以上學歷,藥學相關專業(yè),性別不限;
2、經(jīng)驗技能:在醫(yī)藥制劑企業(yè)具有5年以上質量管理或生產(chǎn)相關經(jīng)驗,有無菌經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、其他要求: 1)熟悉國內外藥品生產(chǎn)法律法規(guī)及各項技術指導原則; 2)具有較強的業(yè)務能力,良好的組織管理能力,溝通協(xié)調能力,計劃與執(zhí)行能力; 3)有團隊管理經(jīng)驗。

職位發(fā)布者

柯小莉/人事經(jīng)理

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