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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)范。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。
3、負(fù)責(zé)廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
4、負(fù)責(zé)完成各種必要的驗證工作，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部驗證計劃的制定和實施。
5、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
6、負(fù)責(zé)在生產(chǎn)中貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》制定部門的醫(yī)療器械自檢計劃并組織實施，落實整改措施。
7、負(fù)責(zé)關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)、生產(chǎn)工藝驗證。
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部物資購置申請和費(fèi)用報銷。
9、完成上級交辦的其它工作。
任職要求：
1、電子機(jī)械、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，特別優(yōu)秀的可寬至大專。
2、具有3年以上生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上生產(chǎn)主管工作經(jīng)驗。
3、具備醫(yī)療器械重點項目運(yùn)作管理經(jīng)驗。
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、工藝要求和產(chǎn)品特性。
5、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及生產(chǎn)管理規(guī)范（13485）。
6、具有良好的生產(chǎn)計劃制定、執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理、應(yīng)變能力。