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1、建立和維護企業(yè)的質(zhì)量體系，確保符合醫(yī)療器械監(jiān)管要求，并開展質(zhì)量體系學(xué)習(xí)與培訓(xùn)； 2、促進醫(yī)療器械的質(zhì)量過程管理，分析產(chǎn)品的生產(chǎn)制造、質(zhì)量監(jiān)管和用戶反饋等全過程，推動各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)配合； 3、推動公司內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系正常運行。 4、 參與醫(yī)療器械的市場監(jiān)管和法律合規(guī)，跟蹤和解讀國家和地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的合法性和符合性。 【任職要求】： 1、本科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗，機械、電子等相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，有內(nèi)審員證書； 3、三類有源醫(yī)療器械且有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先； 4、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)流程。