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崗位職責： 1.負責制劑分析方法開發(fā)、驗證，穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標準的制定等相關質(zhì)量研究工作，并能滿足中美申報注冊要求。 2.負責質(zhì)量研究實驗方案的設計，協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作，實驗操作規(guī)范、準確，并及時完成數(shù)據(jù)處理、實驗記錄和報告的書寫。 3.撰寫研發(fā)報告或各類技術文件（中英文）。 4.負責口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑的質(zhì)量研究。 5.嚴格遵守公司及部門的各項規(guī)章制度，積極維護部門實驗室的5S管理。 6.參與國內(nèi)外客戶的日常項目溝通。 7.完成上級交付的其它工作任務。 任職要求： 1. 化學、藥物分析、制劑等相關專業(yè)背景，本科及以上學歷，碩士優(yōu)先； 2. 五年及以上制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗，至少有三個及以上質(zhì)量研究成功案例。 3.了解藥物研發(fā)流程以及中美申報要求。 4.了解分析儀器（如HPLC、GC、溶出儀等）的原理，會做基本日常的維護，定期校驗等工作。 5.了解現(xiàn)行GMP，熟悉國內(nèi)外新藥或仿制藥注冊申報法規(guī)和技術要求，如ICH、中國藥典、美國藥典等。 6.工作細心，學習能力強，良好的溝通能力以及優(yōu)秀的團隊合作精神。 7.良好的英語口語表達能力，熟練掌握藥物分析專業(yè)英語。