【我們的優(yōu)勢】:
1.全額五險一金:入職即頂格繳納社保公積金;
2.健康工作節(jié)奏:保障周末雙休;
3. 核心團隊模型:成熟?互補?高效?合理,國內(nèi)外專家資源豐富;
4.深耕醫(yī)療信息化:服務全國600+醫(yī)療機構(gòu),累計研發(fā)投入1.5億;
5. 跨國式研發(fā)合作:聯(lián)合中國、日本、美國著名高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)合作。
【崗位職責】:
1. 在公司專家團隊的指導下,根據(jù)客戶實際情況制定通過 ISO 15189 的咨詢計劃,確保計劃合理、可執(zhí)行并協(xié)助客戶最終獲得 ISO 15189 認可;
2. 指導、審核并協(xié)助客戶搭建符合 ISO 15189 標準和病理科特點的質(zhì)量管理體系。深度參與質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及各類記錄表格的編寫、修訂與優(yōu)化工作。確保質(zhì)量管理體系在客戶現(xiàn)場得到有效實施與持續(xù)運行;
3. 策劃并指導客戶開展全面、有效的內(nèi)部審核活動,跟蹤不符合項的糾正與預防措施。協(xié)助客戶組織并實施管理評審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性;
4. 在公司專家指導下,在 CNAS 現(xiàn)場評審前,協(xié)助客戶完成各項迎審準備工作(包括文件、記錄、人員、現(xiàn)場等)。陪同并協(xié)助客戶應對現(xiàn)場評審。評審后,指導、協(xié)助客戶針對不符合項進行根本原因分析并制定整改計劃,跟蹤驗證整改效果;
5. 培訓賦能與知識轉(zhuǎn)移
為客戶提供系統(tǒng)的 ISO 15189 標準知識、質(zhì)量管理體系及內(nèi)審員技能培訓。輔導客戶人員掌握質(zhì)量管理的理論與實操方法,培育客戶內(nèi)部的質(zhì)量管理核心團隊。
【任職資格】:
1. 教育水平:本科及本科以上。
2. 專業(yè)要求:醫(yī)學檢驗、病理學、分子生物學等相關(guān)專業(yè)背景
3. 培訓經(jīng)歷:ISO15189 內(nèi)審員培訓并獲得內(nèi)審員證書
4. 具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、文案編寫能力、邏輯分析和解決問題能力,責任心強,能夠承受壓力
5. 適應全國范圍內(nèi)出差
【工作經(jīng)驗】:
1. 三年以上 ISO15189 認證咨詢經(jīng)驗
2. 熟悉 CNAS 認可規(guī)則、流程,以及 ISO 15189 準則,熟悉在病理學領(lǐng)域的應用要求優(yōu)先;
3. 專業(yè)知識與技能
3.1. 核心知識:精通 CNAS 認可規(guī)則、政策和準則,透徹理解 ISO15189 準則;
3.2. 體系建設(shè)與運行能力:能夠獨立策劃、構(gòu)建并運行質(zhì)量管理體系;
3.3. 審核與指導能力:掌握內(nèi)審技巧,能有效發(fā)現(xiàn)、分析問題并指導實驗室人員改進。
3.4. 法規(guī)理解:了解與醫(yī)療機構(gòu)及實驗室相關(guān)相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)指南
3.5. 【更優(yōu)專業(yè)知識與技能】病理科專業(yè)理解:需熟悉病理科常規(guī)工作流程(如樣品接收、取材、制片、診斷等)及關(guān)鍵質(zhì)量控制點。