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任職資格： 1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上體外診斷試劑行業(yè)同等崗位工作經(jīng)歷為優(yōu)，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可 崗位職責(zé)： 1、文件管理相關(guān)工作 --負責(zé)根據(jù)《文件控制程序》起草、修訂檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實驗室日常管理操作規(guī)程； --參與各級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編制、修訂等工作； --負責(zé)根據(jù)《記錄控制程序》及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行檢驗相關(guān)的記錄填寫、收集、整理、上交歸檔等工作。 2、日常檢驗相關(guān)工作 --負責(zé)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行各種物料(原輔料、包裝材料)、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、公共系統(tǒng)等的檢驗并出根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出具檢驗報告； 3、留樣考察、穩(wěn)定性考察及產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)工作 --按《留樣管理規(guī)程》進行留言考察，并形成相應(yīng)記錄； --根據(jù)穩(wěn)定性考察方案，完成穩(wěn)定性試驗及報告； --做好產(chǎn)品質(zhì)量回顧中的相關(guān)數(shù)據(jù)收集、整理、分析。 4、驗證工作 --負責(zé)起草檢驗儀器驗證、方法學(xué)驗證方案，保持相關(guān)記錄，完成驗證報告； --負責(zé)工藝驗證、公共系統(tǒng)驗證等驗證活動中的相關(guān)測試工作，并出具檢驗報告； --負責(zé)產(chǎn)品性能評估及陽性判斷值相關(guān)的測試工作。 5、參考品相關(guān)工作 --負責(zé)制備各類參考品； --負責(zé)各類參考品的確認(rèn)及儲存。 6、實驗室管理相關(guān)工作 --負責(zé)對檢驗用的試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基等制定標(biāo)準(zhǔn)并依法管理； --針對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時向質(zhì)量部經(jīng)理匯報，并根據(jù)《檢驗室超標(biāo)超常結(jié)果處理管理規(guī)程》調(diào)查是否為實驗室原因，若確認(rèn)不是無可查明的實驗室原因，應(yīng)協(xié)助調(diào)查其他原因； --負責(zé)檢驗區(qū)域的衛(wèi)生、標(biāo)識、設(shè)備定置等管理； --負責(zé)檢驗設(shè)備的日常清潔及維護； --負責(zé)編制實驗室相關(guān)的耗材的需求申請。 7、完成上級交辦的其他工作。