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1、負(fù)責(zé)實驗室的日常管理工作，保證實驗室整潔規(guī)范等；
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度，保證實驗室檢驗工作質(zhì)量，并保障實驗室的生物安全，規(guī)范實驗室操作規(guī)程與管理；
3、根據(jù)GMP法規(guī)要求，負(fù)責(zé)按時完成微生物檢測方法驗證、原輔料、成品等微生物檢測項；
4、監(jiān)控實驗室環(huán)境（溫濕度、潔凈度、微生物限度等），確保符合產(chǎn)品檢測要求；
5、負(fù)責(zé)確認(rèn)實驗室儀器的校準(zhǔn)、維護、驗證，確保狀態(tài)合規(guī)；
6、協(xié)同完成儀器設(shè)備3Q驗證對驗證方案，驗證文件的整理、核對等；
7、管理實驗耗材（如試劑、標(biāo)準(zhǔn)品）的采購、驗收及有效期監(jiān)控；
8、負(fù)責(zé)復(fù)核實驗室的檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)論；
9、熟悉實驗室各種設(shè)備的操作；
10、指導(dǎo)提升實驗室檢驗人員的專業(yè)技術(shù)能力。

1、具備檢驗、生物工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、有3年以上醫(yī)療器械或藥品實驗室工作管理經(jīng)驗；3、對藥典、13485等法規(guī)熟悉，對于方法學(xué)與統(tǒng)計學(xué)有一定的知識儲備；4、具備ISO13485內(nèi)審員證書和無菌檢驗員證書的優(yōu)先考慮；5、責(zé)任心強，具備一定的協(xié)作能力、統(tǒng)籌能力、溝通協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力。