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更新于 9月3日
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舉報(bào)

工藝工程師

1.2-2.4萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

裝配工藝工藝設(shè)計(jì)新品導(dǎo)入（NPI）工藝開發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、無菌醫(yī)療器械組裝工藝管理
  • 負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的組裝工藝設(shè)計(jì)、開發(fā)與優(yōu)化，確保工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品合格率。
  • 編制、修訂和完善組裝工序的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）、工藝流程圖及相關(guān)工藝技術(shù)文件，并組織員工培訓(xùn)落實(shí)。
  • 跟蹤生產(chǎn)過程中的工藝執(zhí)行情況，及時(shí)解決現(xiàn)場工藝問題，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行。
2、UV 點(diǎn)膠機(jī)操作與管理
  • 負(fù)責(zé) UV 點(diǎn)膠機(jī)的日常操作、參數(shù)調(diào)試及維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
  • 優(yōu)化 UV 點(diǎn)膠工藝參數(shù)，提升點(diǎn)膠精度和效率，降低物料損耗。
  • 指導(dǎo)生產(chǎn)員工正確操作 UV 點(diǎn)膠機(jī)，解決設(shè)備操作過程中的技術(shù)問題。
3、問題發(fā)現(xiàn)與解決
  • 主動(dòng)巡查生產(chǎn)現(xiàn)場，善于發(fā)現(xiàn)組裝工藝及設(shè)備運(yùn)行中的潛在問題。
  • 具備獨(dú)立分析問題的能力，通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等方式制定有效解決方案，并跟蹤實(shí)施效果。
  • 總結(jié)問題解決經(jīng)驗(yàn)，形成知識(shí)庫，持續(xù)提升工藝管理水平。
4、組裝設(shè)備 3Q 驗(yàn)證
  • 負(fù)責(zé)組裝設(shè)備（含 UV 點(diǎn)膠機(jī)）的安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）工作。
  • 制定 3Q 驗(yàn)證方案和計(jì)劃，組織實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，收集、整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
  • 撰寫并輸出符合法規(guī)要求的 3Q 驗(yàn)證報(bào)告，確保驗(yàn)證過程可追溯、結(jié)果可靠。
5、跨部門協(xié)作與溝通
  • 與研發(fā)部協(xié)作，參與新產(chǎn)品試產(chǎn)，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可量產(chǎn)的工藝方案。
  • 配合質(zhì)量部開展工藝合規(guī)性審核、偏差調(diào)查及糾正預(yù)防措施的制定與實(shí)施。
  • 與生產(chǎn)部密切溝通，提供工藝技術(shù)支持，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)
  • 工藝工程師：3 年以上無菌醫(yī)療器械組裝工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
  • 工藝主管：5 年以上無菌醫(yī)療器械工藝管理經(jīng)驗(yàn)，具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  • 熟悉 UV 點(diǎn)膠機(jī)操作，有 UV 點(diǎn)膠機(jī)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能
  • 精通無菌醫(yī)療器械組裝工藝設(shè)計(jì)與優(yōu)化方法，熟悉相關(guān)法規(guī)（如 GMP、ISO 13485）要求。
  • 掌握設(shè)備 3Q 驗(yàn)證流程和方法，具備獨(dú)立編制驗(yàn)證方案及報(bào)告的能力。
  • 具備較強(qiáng)的邏輯思維和問題解決能力，能獨(dú)立應(yīng)對和解決工藝及設(shè)備相關(guān)問題。
  • 熟練使用 CAD、SolidWorks、UG 等繪圖軟件及 Office 辦公軟件，具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力。
4、素質(zhì)要求
  • 善于獨(dú)立思考，工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的抗壓能力。
  • 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能有效推動(dòng)跨部門工作。
  • 嚴(yán)格遵守行業(yè)法規(guī)和公司規(guī)章制度，有良好的職業(yè)操守。

工作地點(diǎn)

虎丘區(qū)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園BIO BAY A2棟302

職位發(fā)布者

張巖/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州亞博爾醫(yī)療科技有限公司
蘇州亞博爾醫(yī)療科技有限公司成立于2023年11月03日，注冊地位于中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)A2樓301、302、303、304、305、315單元。經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件批發(fā)；電力電子元器件銷售；集成電路芯片及產(chǎn)品銷售；集成電路芯片設(shè)計(jì)及服務(wù)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；軟件開發(fā)；通訊設(shè)備銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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