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更新于 9月15日

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舉報(bào)

醫(yī)療器械質(zhì)管員

4000-5000元

西安雁塔區(qū)
3-5年
大專
全職
招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械

崗位內(nèi)容：
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，對(duì)公司的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)等。
2.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案
3.負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理制度，操作規(guī)程，崗位職責(zé)等質(zhì)量體系文件
4.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限進(jìn)行管理
5.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的組織實(shí)施
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告
8.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備
9.負(fù)責(zé)自查和各項(xiàng)專項(xiàng)自查，按時(shí)提交自查報(bào)告
10.組織開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)
11.負(fù)責(zé)出入庫(kù)管理及常溫庫(kù)、冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)

12.負(fù)責(zé)合同管理等行政工作、如會(huì)做標(biāo)書(shū)擇優(yōu)考慮
任職要求：
1.檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）大專以上學(xué)歷
2.有3年以上醫(yī)療器械（含冷藏）質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章制度等文件。

入職繳納五險(xiǎn)，周末雙休，如老板開(kāi)會(huì)，周末上班。