1、負責公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量,監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn),監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)員工執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的情況,協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)制定并監(jiān)督貫徹工藝規(guī)程和操作規(guī)程的措施。
2、負責委托生產(chǎn)過程中工藝指導監(jiān)控和技術(shù)管理工作。
3、參加委托生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝查證和現(xiàn)場工藝衛(wèi)生監(jiān)督。
4、負責組織新產(chǎn)品投產(chǎn)前的培訓工作,協(xié)同受托生產(chǎn)企業(yè)進行新產(chǎn)品工藝驗證。
5、參與包裝材料、標簽、說明書外觀設(shè)計和文字稿審核工作。
6、參與不合格品和質(zhì)量事故的原因調(diào)查,落實整改措施。
7、協(xié)助生產(chǎn)部負責人做好產(chǎn)品工藝改進工作,配合并監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)開展各項工藝驗證,協(xié)助做好生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程等生產(chǎn)管理性文件的修訂、審核等工作。
8、組織技術(shù)和學術(shù)交流,有計劃地開展與受托生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)交流活動,不斷提高技術(shù)水平,堅持質(zhì)量第一,配合受托生產(chǎn)企業(yè)做好GMP管理和教育工作。
9、負責收集受托生產(chǎn)企業(yè)各項生產(chǎn)記錄等資料,并整理歸檔,對生產(chǎn)記錄的資料的真實性及完整性負責。
10、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
1、應(yīng)具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師);
2、至少2年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗;熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
3、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)培訓;
4、熟悉化學藥多劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及控制要點。