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藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.5-3萬
  • 合肥瑤海區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥仿制藥QCQA質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量,監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn),監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)員工執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的情況,協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)制定并監(jiān)督貫徹工藝規(guī)程和操作規(guī)程的措施。 2、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)過程中工藝指導(dǎo)監(jiān)控和技術(shù)管理工作。 3、參加委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝查證和現(xiàn)場(chǎng)工藝衛(wèi)生監(jiān)督。 4、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品投產(chǎn)前的培訓(xùn)工作,協(xié)同受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。 5、參與包裝材料、標(biāo)簽、說明書外觀設(shè)計(jì)和文字稿審核工作。 6、參與不合格品和質(zhì)量事故的原因調(diào)查,落實(shí)整改措施。 7、協(xié)助生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人做好產(chǎn)品工藝改進(jìn)工作,配合并監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)開展各項(xiàng)工藝驗(yàn)證,協(xié)助做好生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程等生產(chǎn)管理性文件的修訂、審核等工作。 8、組織技術(shù)和學(xué)術(shù)交流,有計(jì)劃地開展與受托生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)交流活動(dòng),不斷提高技術(shù)水平,堅(jiān)持質(zhì)量第一,配合受托生產(chǎn)企業(yè)做好GMP管理和教育工作。 9、負(fù)責(zé)收集受托生產(chǎn)企業(yè)各項(xiàng)生產(chǎn)記錄等資料,并整理歸檔,對(duì)生產(chǎn)記錄的資料的真實(shí)性及完整性負(fù)責(zé)。 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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工作地點(diǎn)

合肥瑤海區(qū)瑤海都市科技工業(yè)園9棟702

職位發(fā)布者

李女士/人力行政經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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怡亞通創(chuàng)立于1997年,2007年成為中國(guó)A股首家上市供應(yīng)鏈企業(yè),2023年業(yè)務(wù)規(guī)模超1400億元,2023《財(cái)富》中國(guó)上市公司500強(qiáng)158位。以“供應(yīng)鏈+產(chǎn)業(yè)鏈+孵化器”模式,聚焦大消費(fèi)、新能源、大科技等三大賽道,集供應(yīng)鏈平臺(tái)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)鏈整合運(yùn)營(yíng)、品牌營(yíng)銷、數(shù)字化商業(yè)、企業(yè)投融孵等多維一體的、新時(shí)代的整合型數(shù)字化綜合商社。其中怡亞通醫(yī)療以藥品、器材、數(shù)字化spd為業(yè)務(wù)三駕馬車建立三維一體戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)打造專業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈縱深打造營(yíng)銷和整合能力多種模式結(jié)合覆蓋全渠道。
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