1. 來(lái)料 / 原材料檢驗(yàn)（IQC）
依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程（SIP）、采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及圖紙，對(duì)采購(gòu)的原材料、零部件、外協(xié)件、包裝材料進(jìn)行入廠檢驗(yàn)，核查外觀、尺寸、性能、材質(zhì)等指標(biāo)，審核供應(yīng)商提供的合格證明、檢驗(yàn)報(bào)告、溯源文件等資質(zhì)文件。
對(duì)合格物料簽字放行，不合格物料立即標(biāo)識(shí)、隔離、上報(bào)，并協(xié)同采購(gòu)、供應(yīng)商處理退貨、換貨或返工事宜，參與供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)與準(zhǔn)入審核，提出供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)建議。
負(fù)責(zé)檢驗(yàn)量具、儀器的領(lǐng)用、校準(zhǔn)、日常維護(hù)與保養(yǎng)，確保檢測(cè)設(shè)備精度符合要求，有權(quán)停用超期未校準(zhǔn)或不合格的檢測(cè)設(shè)備。
2. 過(guò)程檢驗(yàn)（IPQC）
執(zhí)行生產(chǎn)全流程質(zhì)量監(jiān)控，開(kāi)展首件檢驗(yàn)（批量生產(chǎn)前確認(rèn)首件尺寸、性能、外觀，防止批量不良）、巡回檢驗(yàn)（按規(guī)定頻次抽查在制品，監(jiān)控注塑、焊接、滅菌、裝配等關(guān)鍵工序），驗(yàn)證生產(chǎn)工藝參數(shù)（溫度、壓力、時(shí)間等）是否符合工藝規(guī)程（SOP）。
監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作合規(guī)性，及時(shí)制止違規(guī)作業(yè)，對(duì)關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程增加檢驗(yàn)頻次，確保關(guān)鍵質(zhì)量特性受控，同步記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯。
審核批生產(chǎn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄，確保記錄真實(shí)、完整、規(guī)范，發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)反饋并跟蹤整改。
3. 成品檢驗(yàn)（FQC）
對(duì)完成全部生產(chǎn)工序的成品進(jìn)行全項(xiàng)最終檢驗(yàn)，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)技術(shù)要求，檢測(cè)外觀、功能、性能、安全性、無(wú)菌性、包裝標(biāo)識(shí)等核心指標(biāo)，出具成品檢驗(yàn)報(bào)告。
對(duì)合格成品粘貼合格標(biāo)識(shí)，辦理入庫(kù)放行手續(xù)；對(duì)不合格成品組織評(píng)審，確定處置方式（返工、返修、報(bào)廢、降級(jí)使用），跟蹤處置后的復(fù)檢結(jié)果，嚴(yán)禁不合格品出廠。
負(fù)責(zé)庫(kù)存呆滯品、過(guò)期品的復(fù)檢工作，按標(biāo)準(zhǔn)判定是否可繼續(xù)使用。