**注射劑研發(fā)經(jīng)驗+核藥背景優(yōu)先考慮
**統(tǒng)招本科及以上，藥物分析專業(yè)優(yōu)先考慮
--藥物分析、質(zhì)量分析
崗位職責(zé)：
全權(quán)負(fù)責(zé)本項目的藥學(xué)分析部分工作，并向項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行工作匯報；
＞ 項目質(zhì)量分析部分工作內(nèi)容包括：
1. 原料藥、輔料及包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及分析方法開發(fā)，并進(jìn)行相關(guān)技術(shù)方案及報告的撰寫、審核
2. 完成藥品申報相關(guān)質(zhì)量部分CTD資料的撰寫及審核
3. 完成質(zhì)量部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作
4. 如相關(guān)研發(fā)工作采取委托研究的方式，則分析負(fù)責(zé)人需要完成：
a. CRO委托研究方的調(diào)研及確認(rèn)
b. 與CRO公司進(jìn)行分析部分技術(shù)方案細(xì)節(jié)的溝通與確認(rèn)、項目進(jìn)度節(jié)點(diǎn)確認(rèn)
c. 監(jiān)管CRO公司工作進(jìn)度及質(zhì)量，并完成定期向上的匯報工作
＞ 技能：
1. 熟悉HPLC、HPLC-MS、DSC、活度計、γ譜儀等RDC藥物常規(guī)分析設(shè)備的原理及使用
2. 熟練掌握中英文文獻(xiàn)搜索及閱讀，掌握相關(guān)RDC藥物研發(fā)的指導(dǎo)原則搜索及理解
3. 熟悉RDC藥物新藥及仿制藥的注冊申報流程，以及相應(yīng)質(zhì)量方面的申報要求