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Major Responsibilities 主要職責(zé) 1、負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)項(xiàng)目中與CRO及臨床專家.監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通； 2、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的知情同意書(shū).分析計(jì)劃/報(bào)告.醫(yī)學(xué)監(jiān)查.總結(jié)報(bào)告等相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施； 3、根據(jù)藥物臨床前研究結(jié)果及國(guó)內(nèi)外同類藥物研發(fā)情況撰寫(xiě)臨床綜述、研究者手冊(cè)等，并與相關(guān)專家討論，確定和撰寫(xiě)臨床研究方案； 4、協(xié)同公司內(nèi)外部資源，并與相關(guān)專家討論，對(duì)新藥項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃； 5、根據(jù)公司的研發(fā)策略，收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料，及時(shí)跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展，并對(duì)新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評(píng)估意見(jiàn)； 6、對(duì)于臨床前各部門的研發(fā)工作給予醫(yī)學(xué)意見(jiàn)及醫(yī)學(xué)支持。 Requirements要求 1、碩士或碩士以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、有5年以上的新藥開(kāi)發(fā)醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)（有醫(yī)生工作經(jīng)歷優(yōu)先）； 3、熟悉ICH GCP指導(dǎo)方針和新藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法規(guī)； 4、良好的工作熱情和溝通能力； 5、有一定的抗壓能力和清晰的邏輯能力； 6、精通英語(yǔ)，熟練的書(shū)寫(xiě)能力， 口語(yǔ)流利優(yōu)先。