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1.嚴格按照GMP規(guī)范及崗位SOP（標準操作規(guī)程）完成無菌注射劑的灌裝、加塞、軋蓋等操作，確保生產(chǎn)過程符合工藝要求。
2.操作灌裝機、軋蓋機等設(shè)備，監(jiān)控運行參數(shù)（如灌裝量、速度、密封性等），及時調(diào)整偏差并記錄。
3.確保灌裝精度符合質(zhì)量標準（如裝量差異≤±1%），避免藥液污染或泄漏。
4.遵守A級潔凈區(qū)（層流罩/隔離器）的無菌操作規(guī)范，包括更衣、消毒、行為規(guī)范等。
5.參與灌裝線設(shè)備的組裝、調(diào)試、滅菌（如SIP）及日常維護。
6.核對物料信息（如藥液、膠塞、西林瓶），確保品名、批號、數(shù)量正確，避免混淆。
7.監(jiān)督物料傳遞流程（如滅菌后膠塞的無菌轉(zhuǎn)移），防止污染。
任職資格：
1.大學專科及以上學歷，藥學、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉潔凈區(qū)工作環(huán)境，具有無菌小容量注射液灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗及無菌意識，能夠接受穿潔凈服工作；
3.認真嚴謹，細心負責，具備較高的承壓能力及責任感；
4.能夠接受倒班、夜班及綜合工時制。
原標題：《灌裝操作工（無菌）》