崗位職責：
1.負責原輔包、產(chǎn)品檢測過程監(jiān)督，審核相關的檢驗記錄，并核對檢驗數(shù)據(jù)結果；
2.負責對檢測異?；蛘逴OS數(shù)據(jù)進行調(diào)查評估，對糾正預防措施就行整改跟蹤；
3.負責對委托檢驗機構的管理，收集相關資質(zhì)材料，選擇合適的委托檢驗機構，對委托檢驗機構進行評估；
4.負責委托檢驗的進度跟進，及檢驗記錄報告收集審核；
5.負責對分公司的檢驗實驗室進行定期的監(jiān)督檢查；
6.參與藥監(jiān)部門檢查過程的相關質(zhì)量分析的問題解答，及問題整改；
7.負責對上市放行前產(chǎn)品的相關檢驗記錄、OOT/OOS的最終審核；
8.負責上市產(chǎn)品各批次的檢驗數(shù)據(jù)收集；
9.完成領導安排的其它工作。
任職資格：
1.藥學及相關專業(yè)本科以上，3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先；沒有經(jīng)驗的優(yōu)秀生也可培養(yǎng)
2.熟悉GCP、GLP、GMP、GSP體系相關法律法規(guī)，熟悉藥品的生產(chǎn)和檢驗流程；
3.熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作。
4.具備較強的組織協(xié)調(diào)、問題處理能力及團隊協(xié)作精神。