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崗位職責(zé)：
l 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報注冊工作
l 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程
l 負(fù)責(zé)起草，編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊申請
l 負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性
l 負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通的影響和推進(jìn)國家相關(guān)政策的制定和實施
崗位要求：
l 醫(yī)學(xué)專業(yè)、醫(yī)療器械、影像學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷
l 有類似醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先，接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)
l 熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則
l 熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力
l 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶及政府部門關(guān)系
l 具有較強的獨立工作及團(tuán)隊合作精神，高度的工作熱情