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崗位職責(zé)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，確保真實(shí)、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理；
4、監(jiān)督清場(chǎng)、取樣、放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保操作規(guī)范；
5、配合委托方（持有人）開(kāi)展審計(jì)、檢查及質(zhì)量回顧；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的管理與更新，確?，F(xiàn)行有效；
7、協(xié)助完成產(chǎn)品放行，確保符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和委托協(xié)議。