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更新于 12月13日
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大動物SD

1.2-2萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

SD
工作職責：
1、熟悉并掌握國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床前大動物實驗相關(guān)注冊審查指導原則、動物實驗相關(guān)法規(guī)及標準，能根據(jù)項目需求制定醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性評價的動物實驗研究方案；
2、負責醫(yī)療器械臨床前大動物實驗研究與評價技術(shù)體系的建立，編寫相關(guān)SOP并開展相關(guān)技術(shù)培訓；
3、負責組織開展醫(yī)療器械大動物研究項目，參與并跟進項目進展，落實方案的執(zhí)行與變更，完成試驗數(shù)據(jù)的收集與分析，撰寫總結(jié)報告并完成研究資料的歸檔；
4、及時處理質(zhì)量保證部提出的問題，確保研究工作符合醫(yī)療器械臨床前大動物實驗和機構(gòu)GLP體系的管理要求；
5、確保實驗技術(shù)人員充分掌握試驗方案內(nèi)容，及時把控實驗進度；
6、負責臨床前動物實驗儀器設備調(diào)研及管理，負責臨床前大動物實驗技術(shù)培訓及培訓體系建立；
7、配合其他部門完成相關(guān)工作，協(xié)助商務拓展相關(guān)業(yè)務； 8、中心安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，動物醫(yī)學、生物學、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)，具有實驗動物從業(yè)資格證；
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)體系及國內(nèi)外關(guān)于醫(yī)療器械動物研究項目的要求，從業(yè)以來經(jīng)手各類醫(yī)療器械動物研究項目不少于10例；
3、掌握醫(yī)療器械大動物研究常用實驗技術(shù)（如實驗動物外科手術(shù)操作、影像學診斷等），熟練操作相關(guān)設備（如DSA、CT、超聲）；
4、能熟練操作OFFICE軟件及辦公設備；
5、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；執(zhí)行力強，有良好的團隊合作精神及高度責任意識。

工作地點

吳中科技城現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園江蘇省蘇州市吳中區(qū)北官渡路38號吳中現(xiàn)代科技產(chǎn)業(yè)園南區(qū)5號樓北一樓，坦德檢測集團

職位發(fā)布者

王小芳/人事經(jīng)理

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斯坦德檢測集團股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")簡稱“斯坦德集團”，是一家以生物醫(yī)藥及生命科學領(lǐng)域為核心，深耕工業(yè)貿(mào)易、生態(tài)環(huán)境、創(chuàng)新服務等專業(yè)領(lǐng)域的綜合型高科技服務企業(yè)。讓檢測更精準，讓研發(fā)更簡單，讓服務更全面。斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準、認證服務、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識產(chǎn)權(quán)、標準化/合理化建議等綜合型科技服務。斯坦德集團綜合型服務體系已取得CMA資質(zhì)認定、CNAS（ISO17020、ISO17025）實驗室認可、GLP認證、司法鑒定、計量校準、體系認證、化妝品備案機構(gòu)、農(nóng)產(chǎn)品CATL證書、生物安全二級等資質(zhì)70余項。實驗室覆蓋全國各地區(qū)，可隨時迅速響應各行業(yè)客戶在各領(lǐng)域的不同需求，提供近距離、本地化的專業(yè)服務。歷經(jīng)十年，斯坦德集團品牌影響力與日俱增：獲評國家中小企業(yè)公共服務示范平臺、國家高新技術(shù)企業(yè)、工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務平臺等榮譽；被認定為山東省瞪羚企業(yè)、山東省高端品牌培育企業(yè)、山東省服務型制造示范平臺以及青島市科技服務產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)。截至2024年，已參與制修訂標準45項，獲得國家專利授權(quán)214項、軟件著作權(quán)18項、注冊商標71個。我們以“提供多元化的檢測研發(fā)服務，為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任”為使命，依靠專業(yè)性、獨立性和公正性，致力于在政府機構(gòu)、企業(yè)和消費者之間創(chuàng)造分享信任，助力各行業(yè)實現(xiàn)更健康、更環(huán)保、質(zhì)量與科技融合的高速發(fā)展。
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