崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)文件體系的建立，組織協(xié)調(diào)各部門的文件編寫、修訂及定期回顧工作；
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的全生命周期管理和原始實(shí)驗(yàn)記錄的受控管理；
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的回收、審核、整理、歸檔，建立檔案目錄，辦理檔案借閱；
4. 負(fù)責(zé)制定公司年度GMP相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，跟蹤實(shí)施進(jìn)度，整理歸檔培訓(xùn)資料；
5. 負(fù)責(zé)收集、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、整理并歸檔國(guó)內(nèi)外相關(guān)的政策法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
6. 參與督促公司質(zhì)量體系的執(zhí)行，對(duì)研發(fā)及檢驗(yàn)等質(zhì)量活動(dòng)執(zhí)行監(jiān)督；
7. 協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作的實(shí)施、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及SOP的執(zhí)行；
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及生物相關(guān)專業(yè)，2年及以上醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2. 熟練使用常用辦公軟件，如word、excel、PPT；
3. 具備良好的文字表達(dá)和文檔編制、管理的能力，有較強(qiáng)的報(bào)告撰寫能力；
4. 踏實(shí)上進(jìn)，具備良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力。