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1、負(fù)責(zé)分析工作的統(tǒng)籌安排與實(shí)施；
1）全程參與制劑、合成項(xiàng)目的立項(xiàng)（技術(shù)評估），并綜合處理得出結(jié)論；
2）安排項(xiàng)目任務(wù)的實(shí)施：根據(jù)分析團(tuán)隊(duì)的情況和項(xiàng)目情況，安排項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，確定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。
3）負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目與制劑部、合成部、信息部、項(xiàng)目管理部等內(nèi)部關(guān)聯(lián)部門和客戶的前期聯(lián)系與交流；
4）討論項(xiàng)目推進(jìn)方案；
5）項(xiàng)目合作前的溝通與交流；
6）項(xiàng)目實(shí)施過程中的技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、跟蹤與促進(jìn)；
7）項(xiàng)目交接的審核。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量的指導(dǎo)和把控；
1）負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目實(shí)施過程中難題（技術(shù)難題、合作協(xié)調(diào)解決的難題等）；
2）各項(xiàng)目的實(shí)施過程中，跟蹤、指導(dǎo)、推進(jìn)項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行；
3）負(fù)責(zé)申報(bào)資料的技術(shù)審核與放行。
3、分析部門管理；
1）制度化建設(shè)：確定并逐步完善分析的規(guī)章制度及規(guī)范性文件；
2）部門人員管理：對所屬部門員工進(jìn)行招聘、分工、調(diào)整、解聘、儲備及人才梯隊(duì)建設(shè)等日常管理工作；
3）團(tuán)隊(duì)建設(shè)：定期組織召開例會、專題會、項(xiàng)目會等，根據(jù)項(xiàng)目及人員情況確定人員的組合、調(diào)配、編制；
4）項(xiàng)目預(yù)算與部門預(yù)算：完成各項(xiàng)目的分析部分預(yù)算、成本審核控制、月度財(cái)務(wù)報(bào)表、部門年度預(yù)算；
5）績效考核：負(fù)責(zé)分析部各項(xiàng)目組的績效評估、項(xiàng)目獎金評估；
6）現(xiàn)場管理：負(fù)責(zé)分析部各實(shí)驗(yàn)室和辦公室的現(xiàn)場管理，包括但不限于儀器、設(shè)備的衛(wèi)生和物料等管理工作。
任職資格
1. 藥學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有藥物分析、質(zhì)量研究等藥物研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有注射劑藥物，復(fù)雜制劑分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 有完整的IND和ANDA經(jīng)驗(yàn)；有NDA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉新藥注冊管理程序，對數(shù)據(jù)完整性有深入了解，能協(xié)助建立合規(guī)的質(zhì)量體系；
4.良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力，抗壓能力強(qiáng)
5. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，管理能力、協(xié)作能力較強(qiáng)。