崗位職責
1、質量管理體系的建立與維護:
組織制定和修訂公司質量管理體系文件,確保符合國家藥品管理法規(guī)和GSP要求。
指導和監(jiān)督質量管理體系的執(zhí)行,定期開展內(nèi)審和風險評估。
負責質量體系文件的審核、批準和歸檔。
2、質量監(jiān)督與管理:
督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及GSP規(guī)定。
負責藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。
監(jiān)督藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
3、合規(guī)與認證:
負責與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)絡,配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導工作。
組織開展GSP認證及相關資質許可辦理工作。
4、供應商與客戶管理:
對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核,動態(tài)管理供應商資質。
負責首營企業(yè)、首營品種的建檔工作。
5、團隊管理與培訓:
負責質量管理團隊的工作安排、指導和績效考核。
組織開展質量相關培訓,提升團隊專業(yè)能力。
6、其他工作:
負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
完成上級交辦的其他任務。
任職要求:
1、專業(yè)背景:
藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,或中級專業(yè)技術職稱,或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、工作經(jīng)驗:
3年以上藥品批發(fā)企業(yè)質量管理經(jīng)驗,熟悉GSP要求。
至少3年藥品質量管理經(jīng)驗,有無菌藥品質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、技能與素質:
熟悉國家藥品管理法律法規(guī),具備較強的文字撰寫能力和組織協(xié)調能力。
工作認真負責,嚴謹細致,具備良好的職業(yè)道德。
4、其他:
持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書優(yōu)先
薪資面議