1、負(fù)責(zé)工序現(xiàn)場日常巡查，監(jiān)控各類操作、記錄、物料狀態(tài)、衛(wèi)生和環(huán)境等，確保生產(chǎn)現(xiàn)場的操作和活動等符合SOP的要求。
2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的中間體、半成品進(jìn)行抽檢，確保其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、負(fù)責(zé)每日對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題以及現(xiàn)場合格率進(jìn)行分析統(tǒng)計。
4、參與部門不合格情況的分析評審，并組織實施糾正和預(yù)防措施。
5、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的糾正和預(yù)防措施的實施情況，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
6、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品的處置情況。
7、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場各標(biāo)識的執(zhí)行情況。
8、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量、過程把控，規(guī)范留樣和取樣的操作。
9、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作情況，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
10、專業(yè)不限，有醫(yī)藥、醫(yī)械方面經(jīng)驗優(yōu)先。
11、熟悉產(chǎn)品的工藝流程、各檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。
12、了解ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或GMP等相關(guān)法規(guī)。
13、工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、原則性強(qiáng)，關(guān)注細(xì)節(jié)，誠實。