職位描述
仿制藥
崗位職責(zé)：
3、文件管理：按 GMP 要求填寫(xiě)崗位操作、設(shè)備操作臺(tái)賬及批生產(chǎn)記錄；獨(dú)立制訂崗位文件（含壓片 / 膠囊填充 / 料斗清洗 SOP、設(shè)備操作規(guī)程、清潔記錄模板），細(xì)化文件（如壓片壓力 / 轉(zhuǎn)速驗(yàn)證依據(jù)、料斗清洗取樣點(diǎn)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等）；
4、修訂現(xiàn)有 SOP 及崗位設(shè)備文件。
5、驗(yàn)證與質(zhì)量：參與崗位設(shè)備驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證；
6、參與變更、偏差等質(zhì)量活動(dòng)，提供本崗位問(wèn)題調(diào)查方案。
7、負(fù)責(zé)崗位日常安全檢查、GMP 檢查，消除安全隱患；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、專(zhuān)科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 GMP 規(guī)范及工藝要求，具備崗位文件（SOP、操作規(guī)程、清潔記錄模板）獨(dú)立制訂與細(xì)化能力。
3、精通壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)等崗位主要設(shè)備的操作，能處理設(shè)備常見(jiàn)故障，可配合新建廠房設(shè)備選型與操作流程優(yōu)化。
4、有制藥企業(yè)固體制劑車(chē)間壓片崗位操作及管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，較好的溝通協(xié)調(diào)能力。
1、生產(chǎn)管理：監(jiān)控并記錄崗位壓差、溫濕度；按工藝完成壓片、膠囊填充、料斗清洗等工序設(shè)備操作；填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄及輔助記錄；
2、負(fù)責(zé)崗位設(shè)備使用、維修與維護(hù)保養(yǎng)，參與新建廠房壓片/膠囊填充設(shè)備的安裝調(diào)試；3、文件管理：按 GMP 要求填寫(xiě)崗位操作、設(shè)備操作臺(tái)賬及批生產(chǎn)記錄；獨(dú)立制訂崗位文件（含壓片 / 膠囊填充 / 料斗清洗 SOP、設(shè)備操作規(guī)程、清潔記錄模板），細(xì)化文件（如壓片壓力 / 轉(zhuǎn)速驗(yàn)證依據(jù)、料斗清洗取樣點(diǎn)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等）；
4、修訂現(xiàn)有 SOP 及崗位設(shè)備文件。
5、驗(yàn)證與質(zhì)量：參與崗位設(shè)備驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證；
6、參與變更、偏差等質(zhì)量活動(dòng)，提供本崗位問(wèn)題調(diào)查方案。
7、負(fù)責(zé)崗位日常安全檢查、GMP 檢查，消除安全隱患；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、專(zhuān)科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 GMP 規(guī)范及工藝要求，具備崗位文件（SOP、操作規(guī)程、清潔記錄模板）獨(dú)立制訂與細(xì)化能力。
3、精通壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)等崗位主要設(shè)備的操作，能處理設(shè)備常見(jiàn)故障，可配合新建廠房設(shè)備選型與操作流程優(yōu)化。
4、有制藥企業(yè)固體制劑車(chē)間壓片崗位操作及管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，較好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號(hào)409房間
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職位發(fā)布者
張女士/綜合部經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
優(yōu)輝制藥(鄭州)有限公司許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進(jìn)出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類(lèi)化學(xué)品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品):醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，銷(xiāo)售代理;會(huì)議及展覽服務(wù);貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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