職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的搭建、運(yùn)行與改進(jìn)，確保符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的審核，及CAPA的有效性評估；
3、參與公司外部及內(nèi)部GMP審計(jì)工作；
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立和管理，評估合作方資質(zhì)與合規(guī)性；
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的搭建、運(yùn)行與改進(jìn)，確保符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的審核，及CAPA的有效性評估；
3、參與公司外部及內(nèi)部GMP審計(jì)工作；
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立和管理，評估合作方資質(zhì)與合規(guī)性；
5、負(fù)責(zé)文件培訓(xùn)、人員GMP培訓(xùn)、培訓(xùn)檔案的建立及管理；
6、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證資料的準(zhǔn)備與實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)文件的法規(guī)符合性審查及形式審查；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥企QA或質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥企QA或質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
3、有口服固體制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神、良好的協(xié)調(diào)能力。
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神、良好的協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)福利：五險(xiǎn)一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、崗位晉升。
工作地點(diǎn)
府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
昨日活躍立即溝通
優(yōu)輝制藥(鄭州)有限公司許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進(jìn)出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，銷售代理;會議及展覽服務(wù);貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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