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更新于 6月24日

質量管理主管

6000-8000元
  • 合肥瑤海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥質量體系管理
崗位要求:
1、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。
2、具備執(zhí)業(yè)藥師資格證書,具有3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
3、熟練掌握《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)及配套法規(guī),了解藥品分類管理、特殊藥品監(jiān)管要求,確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營。
4、具備團隊協(xié)作能力和公文寫作能力,能較好參與團隊合作。
5、需具備強烈的責任心和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,始終將患者安全和健康放在首位,堅守職業(yè)道德底線,不得兼職其他業(yè)務工作,需全職負責質量管理。
崗位職責:
1. 負責建立、完善并維護公司質量管理體系,確保其符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)(如《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等)及行業(yè)標準。定期組織內審和管理評審,持續(xù)優(yōu)化質量流程,確保體系有效運行。
2. 負責對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及運輸?shù)热鞒虒嵤┵|量監(jiān)督,確保各環(huán)節(jié)符合法規(guī)要求。制定并執(zhí)行藥品質量檢驗標準,對不合格藥品進行嚴格管控,防止流入市場。
3.負責首營企業(yè)、首營品種的質量審核,建立供應商及客戶質量檔案,定期評估其資質與信譽。確保藥品來源合法、質量可靠,保障銷售客戶資質符合法規(guī)要求。
4. 負責識別藥品流通過程中的潛在質量風險,制定防控措施。對質量投訴、不良反應及不合格藥品事件進行調查、處理與報告,及時啟動召回程序,防止問題擴大,確保公眾用藥安。
5. 負責組織公司全員質量教育培訓,提升質量意識與操作技能。確保公司經(jīng)營行為符合國家藥品監(jiān)管法規(guī),負責GSP認證、飛行檢查等外部審核的準備工作,保障企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。(包含但不僅限于以上內容,主要負責協(xié)助、配合質量負責人工作)

工作地點

合肥瑤海區(qū)瑤海建設大廈

職位發(fā)布者

耿女士/人事

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