工作內(nèi)容：
1、制劑生產(chǎn)工藝支持：負(fù)責(zé)制劑中試工藝開(kāi)發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)對(duì)接，熟悉片劑、口服液、軟膏、外用溶液、注射劑、滴眼液等多劑型的研發(fā)、中試及量產(chǎn)工藝；精準(zhǔn)把控關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）、關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的確定與控制；掌握制劑輔料特性，能匹配壓片機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備的技術(shù)參數(shù)與適用場(chǎng)景，主導(dǎo)制劑工藝的優(yōu)化與改進(jìn)。
2、工廠建設(shè)支持：參與獸藥 GMP 制劑工廠建設(shè)全流程（含立項(xiàng)、選址、設(shè)計(jì)、施工、設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)證、驗(yàn)收） ，遵循生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)、輔助區(qū)的合理布局原則（兼顧效率與合規(guī)），協(xié)助解決建廠過(guò)程中制劑工藝相關(guān)的技術(shù)難題。
3、研發(fā)與申報(bào)統(tǒng)籌：主導(dǎo)新獸藥/仿制藥制劑全流程研發(fā)（含前期調(diào)研、劑型設(shè)計(jì)、處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試放大）；核心負(fù)責(zé)制劑相關(guān)申報(bào)文件的撰寫、審核與整合歸檔。對(duì)接注冊(cè)部門，完成新獸藥申報(bào)全流程協(xié)作，確保申報(bào)資料合規(guī)、完整。
4、合規(guī)與供應(yīng)商管理：嚴(yán)格遵循獸藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)，規(guī)范內(nèi)部研發(fā)流程及外部供應(yīng)商的研究進(jìn)程；同步做好原始記錄、研究報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)化撰寫與歸檔，審核制劑藥學(xué)研究全鏈條資料，保障研發(fā)與申報(bào)合規(guī)性。
崗位要求：
1、有至少1個(gè)新獸藥或仿制藥申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具備新獸藥/仿制藥制劑申報(bào)全流程核心參與經(jīng)驗(yàn)（需主導(dǎo)或核心負(fù)責(zé)申報(bào)文件撰寫、審核及申報(bào)對(duì)接）。（應(yīng)聘時(shí)簡(jiǎn)歷請(qǐng)?zhí)峁┰?jīng)參與申報(bào)的藥物名稱，項(xiàng)目角色及成果供HR參考）。
2、有5年以上制劑研發(fā)、生產(chǎn)核心崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。有豐富的獸藥制劑研發(fā)和生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則 ，具備較強(qiáng)的項(xiàng)目統(tǒng)籌能力，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的合規(guī)意識(shí)，以及獨(dú)立解決技術(shù)難題的能力。 ?
3、有獸藥GMP制劑工廠的生產(chǎn)和建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、本科及以上學(xué)歷，基礎(chǔ)/臨床獸醫(yī)、藥學(xué)專業(yè)，藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。