工作內(nèi)容：
工廠建設(shè)統(tǒng)籌：全面負(fù)責(zé)南京新生產(chǎn)基地的從零規(guī)劃與建設(shè)，包括廠房布局設(shè)計(jì)、潔凈區(qū)規(guī)劃、設(shè)備選型與安裝調(diào)試，確保符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）》要求；主導(dǎo)項(xiàng)目施工管理、驗(yàn)收及 GMP 認(rèn)證籌備工作，保障基地按期合規(guī)投產(chǎn)。
生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理：建立并優(yōu)化寵物藥制劑（涵蓋片劑、膠囊、口服液、外用制劑等）生產(chǎn)工藝流程，確保產(chǎn)品按批準(zhǔn)工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能與質(zhì)量雙達(dá)標(biāo)；統(tǒng)籌生產(chǎn)計(jì)劃制定、物料管理、批生產(chǎn)/包裝記錄審核，保障生產(chǎn)過(guò)程可追溯。
質(zhì)量體系搭建：主導(dǎo)建立健全GMP質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商審計(jì)等核心模塊；監(jiān)督廠房設(shè)備維護(hù)、確認(rèn)/驗(yàn)證工作，確保原輔料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
團(tuán)隊(duì)與成本管控：組建生產(chǎn)、質(zhì)量、工程等核心團(tuán)隊(duì)，制定人才培養(yǎng)計(jì)劃與績(jī)效考核機(jī)制；編制部門(mén)預(yù)算，優(yōu)化生產(chǎn)效率，控制生產(chǎn)成本，推動(dòng)清潔生產(chǎn)與 EHS 體系落地，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)零事故。
合規(guī)與創(chuàng)新協(xié)同：對(duì)接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等監(jiān)管部門(mén)，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全程合規(guī)；聯(lián)動(dòng)研發(fā)部門(mén)，推動(dòng)創(chuàng)新寵物藥制劑的工藝轉(zhuǎn)化與規(guī)?；a(chǎn)，解決技術(shù)落地難題。
崗位要求：
本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)優(yōu)先。
8年以上獸藥/藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上制劑生產(chǎn)核心崗位經(jīng)驗(yàn)（寵物藥制劑背景優(yōu)先）；?
具備完整的獸藥工廠從零建設(shè)至GMP認(rèn)證通過(guò)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，熟悉廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、工藝驗(yàn)證全流程；
精通《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)，有成功主導(dǎo)或核心參與 GMP 認(rèn)證的案例。?
具備扎實(shí)的制劑工藝知識(shí)，能獨(dú)立解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)難題，優(yōu)化工藝參數(shù)；
較強(qiáng)的項(xiàng)目管理、跨部門(mén)協(xié)同能力，能統(tǒng)籌協(xié)調(diào)建設(shè)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)資源；
高度的責(zé)任意識(shí)與合規(guī)意識(shí)，具備良好的溝通表達(dá)、團(tuán)隊(duì)管理及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力。
全職在崗，能常駐南京工作，接受階段性項(xiàng)目加班。