職位描述
多層流延藥包材藥包材質量管理
主要職責：
1、負責制定公司質量方針、政策和操作規(guī)程，并指導公司質量管理工作；
2、參與公司的立項審查、風險評估和重大事項決策，提供質量咨詢服務；
3、負責起草、審核、更新質量體系文件，并組織實施、監(jiān)督和檢查公司的質量管理體系，確保其有效運行；
1、負責制定公司質量方針、政策和操作規(guī)程，并指導公司質量管理工作；
2、參與公司的立項審查、風險評估和重大事項決策，提供質量咨詢服務；
3、負責起草、審核、更新質量體系文件，并組織實施、監(jiān)督和檢查公司的質量管理體系，確保其有效運行；
4、協(xié)助公司完成產業(yè)化車間及配套設施的需求，使得車間設計符合FDA、EU 、GMP要求，參與驗證中出現(xiàn)的偏差分析，并修改實施；
5、組織開展公司的質量培訓，參與并實施內部質量審核，深入檢查各生產環(huán)節(jié)和管理流程的合規(guī)性，不斷提升質量管理水平；
6、負責公司質量管理體系的文件管理、記錄和評審工作，參與檢驗方法、生產工藝、清潔驗證相關工作；
7、代表公司參加外部審計和審核，并負責公司對外部審核的回復和跟蹤；
8、負責與公司各部門和相關部門的溝通和協(xié)調，以確保公司的質量管理體系有效運行。
5、組織開展公司的質量培訓，參與并實施內部質量審核，深入檢查各生產環(huán)節(jié)和管理流程的合規(guī)性，不斷提升質量管理水平；
6、負責公司質量管理體系的文件管理、記錄和評審工作，參與檢驗方法、生產工藝、清潔驗證相關工作；
7、代表公司參加外部審計和審核，并負責公司對外部審核的回復和跟蹤；
8、負責與公司各部門和相關部門的溝通和協(xié)調，以確保公司的質量管理體系有效運行。
職位要求：
1、 本科以上學歷，化學、微生物或藥學等相關專業(yè)；
2、 5年以上質量體系工程師工作經驗，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485體系等相關體系；
3、具備良好的文筆表達能力； 1、 本科以上學歷，化學、微生物或藥學等相關專業(yè)；
2、 5年以上質量體系工程師工作經驗，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485體系等相關體系；
4、 具備良好的溝通協(xié)調能力，具備良好的團隊合作精神；
工作地：江蘇泗洪
工作地點
宿遷泗洪縣江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司
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江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司
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劉女士/HR
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江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司成立于2022年7月，由兩家等上市公司聯(lián)合投資建設。總投資105億元，總規(guī)劃用地856畝，規(guī)劃建設廠房68萬平方米，已訂購WH威德霍爾多層共擠高阻隔流延生產線、PI膜、PP-PET集流體基膜等產線46條。主要項目有多層共擠、聚丙烯薄膜、聚酰亞胺薄膜，主營方向是醫(yī)療器械包裝、食品高阻隔包裝等，項目二期計劃安裝鋰電池隔膜、PI膜生產線。
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