職位描述
多層流延藥包材藥包材質(zhì)量管理
主要職責(zé)：
1、負責(zé)制定公司質(zhì)量方針、政策和操作規(guī)程，并指導(dǎo)公司質(zhì)量管理工作；
2、參與公司的立項審查、風(fēng)險評估和重大事項決策，提供質(zhì)量咨詢服務(wù)；
3、負責(zé)起草、審核、更新質(zhì)量體系文件，并組織實施、監(jiān)督和檢查公司的質(zhì)量管理體系，確保其有效運行；
1、負責(zé)制定公司質(zhì)量方針、政策和操作規(guī)程，并指導(dǎo)公司質(zhì)量管理工作；
2、參與公司的立項審查、風(fēng)險評估和重大事項決策，提供質(zhì)量咨詢服務(wù)；
3、負責(zé)起草、審核、更新質(zhì)量體系文件，并組織實施、監(jiān)督和檢查公司的質(zhì)量管理體系，確保其有效運行；
4、協(xié)助公司完成產(chǎn)業(yè)化車間及配套設(shè)施的需求，使得車間設(shè)計符合FDA、EU 、GMP要求，參與驗證中出現(xiàn)的偏差分析，并修改實施；
5、組織開展公司的質(zhì)量培訓(xùn)，參與并實施內(nèi)部質(zhì)量審核，深入檢查各生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理流程的合規(guī)性，不斷提升質(zhì)量管理水平；
6、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的文件管理、記錄和評審工作，參與檢驗方法、生產(chǎn)工藝、清潔驗證相關(guān)工作；
7、代表公司參加外部審計和審核，并負責(zé)公司對外部審核的回復(fù)和跟蹤；
8、負責(zé)與公司各部門和相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)，以確保公司的質(zhì)量管理體系有效運行。
5、組織開展公司的質(zhì)量培訓(xùn)，參與并實施內(nèi)部質(zhì)量審核，深入檢查各生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理流程的合規(guī)性，不斷提升質(zhì)量管理水平；
6、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的文件管理、記錄和評審工作，參與檢驗方法、生產(chǎn)工藝、清潔驗證相關(guān)工作；
7、代表公司參加外部審計和審核，并負責(zé)公司對外部審核的回復(fù)和跟蹤；
8、負責(zé)與公司各部門和相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)，以確保公司的質(zhì)量管理體系有效運行。
職位要求：
1、 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、微生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、 5年以上質(zhì)量體系工程師工作經(jīng)驗，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485體系等相關(guān)體系；
1、 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、微生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、 5年以上質(zhì)量體系工程師工作經(jīng)驗，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485體系等相關(guān)體系；
3、具備良好的文筆表達能力；
4、 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備良好的團隊合作精神；
4、 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備良好的團隊合作精神；
工作地：江蘇泗洪
工作地點
宿遷泗洪縣江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
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江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司江蘇群創(chuàng)智慧新材料有限公司成立于2022年7月，由兩家等上市公司聯(lián)合投資建設(shè)?？偼顿Y105億元，總規(guī)劃用地856畝，規(guī)劃建設(shè)廠房68萬平方米，已訂購WH威德霍爾多層共擠高阻隔流延生產(chǎn)線、PI膜、PP-PET集流體基膜等產(chǎn)線46條。主要項目有多層共擠、聚丙烯薄膜、聚酰亞胺薄膜，主營方向是醫(yī)療器械包裝、食品高阻隔包裝等，項目二期計劃安裝鋰電池隔膜、PI膜生產(chǎn)線。
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