崗位職責:
1、依照研發(fā)體系進行新產(chǎn)品的開發(fā)研制。
2、配合注冊人員進行產(chǎn)品技術文件撰寫。
3、配合檢驗部門撰寫和驗證產(chǎn)品檢驗方法。
4、協(xié)助質(zhì)量部門編制產(chǎn)品研發(fā)與體系文件。
5、落實產(chǎn)品的研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化工作,對接生產(chǎn)人員確定相關的技術參數(shù)。
任職要求:
1、具有良好的英文文獻閱讀能力,碩士學歷優(yōu)先,要求本科學歷以上。
2、熟悉一種三維建模軟件,具備結構工程師相關技能。
3、兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)開發(fā)經(jīng)歷。
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和IS013485質(zhì)量體系,有參與動物實驗設計或?qū)嶋H操作的優(yōu)先考慮。
5、落實產(chǎn)品的研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化工作,對接生產(chǎn)人員確定相關的技術參數(shù)。