生物技術、生物科學、動物醫(yī)學、生物工程等相關專業(yè),本科及以上
3年以上試劑盒研發(fā)-生產(chǎn)-質量檢驗全鏈條質量管控經(jīng)驗,3年以上質量部門管理經(jīng)驗(含QA和QC)
1. 主導3個以上試劑盒產(chǎn)品質量改進項目 2. 具備主導外部檢查/驗收(如GMP認證/監(jiān)督檢查/專項檢查)經(jīng)驗:中監(jiān)所3次以上,省農業(yè)農村廳3次以上
3.熟悉獸藥產(chǎn)品批準文號申報、批簽發(fā)備案申報等流程,主導以上申報3次以上
4.熟悉并應用獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質量管理規(guī)范/獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范,熟悉ISO13485、ISO9001等體系認證
5.有核心原輔料供應商考察/審計經(jīng)驗,參與質量審計3次以上,主導審計1次以上
技能要求:1. 精通質量體系文件架構設計,掌握內部、外部審計技巧
2. 具備團隊培訓與績效輔導能力
3.具備質量分析報告、實驗報告、自查報告、驗證方案及報告(含設備、儀器、工藝方法等)、審計報告等報告材料撰寫能力
4.邏輯思維強,理解能力強