生物技術(shù)、生物科學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上
3年以上試劑盒研發(fā)-生產(chǎn)-質(zhì)量檢驗(yàn)全鏈條質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)(含QA和QC)
1. 主導(dǎo)3個(gè)以上試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目 2. 具備主導(dǎo)外部檢查/驗(yàn)收(如GMP認(rèn)證/監(jiān)督檢查/專項(xiàng)檢查)經(jīng)驗(yàn):中監(jiān)所3次以上,省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳3次以上
3.熟悉獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)、批簽發(fā)備案申報(bào)等流程,主導(dǎo)以上申報(bào)3次以上
4.熟悉并應(yīng)用獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范/獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟悉ISO13485、ISO9001等體系認(rèn)證
5.有核心原輔料供應(yīng)商考察/審計(jì)經(jīng)驗(yàn),參與質(zhì)量審計(jì)3次以上,主導(dǎo)審計(jì)1次以上
技能要求:1. 精通質(zhì)量體系文件架構(gòu)設(shè)計(jì),掌握內(nèi)部、外部審計(jì)技巧
2. 具備團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與績(jī)效輔導(dǎo)能力
3.具備質(zhì)量分析報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、自查報(bào)告、驗(yàn)證方案及報(bào)告(含設(shè)備、儀器、工藝方法等)、審計(jì)報(bào)告等報(bào)告材料撰寫(xiě)能力
4.邏輯思維強(qiáng),理解能力強(qiáng)