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崗位職責：
1、遴選主要研究者與研究機構、確定資料保密協(xié)議和臨床試驗協(xié)議，并負責主導完成協(xié)議簽署；
2、確定臨床試驗方案(PRT)、知情同意書(ICF)、病例報告表(CRF)、監(jiān)查計劃(Monitoring Plan)等試驗相關文件和資料；
3、與申辦方或監(jiān)查員及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者，及時完成項目的總體費用預算；
4、按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
5、其它相關業(yè)務工作。