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更新于 1月14日

合規(guī)高級(jí)經(jīng)理 (MJ000186)

2.2-3.5萬(wàn)
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

業(yè)務(wù)合規(guī)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司商業(yè)活動(dòng)的合規(guī)審查,包括但不限于營(yíng)銷推廣、學(xué)術(shù)會(huì)議、費(fèi)用報(bào)銷等,確保符合《藥品管理法》、反商業(yè)賄賂法規(guī)及行業(yè)準(zhǔn)則。
2、監(jiān)督銷售及市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)合規(guī)執(zhí)行情況,定期開展合規(guī)培訓(xùn)與風(fēng)險(xiǎn)提示。
3、主導(dǎo)建立并持續(xù)完善公司合規(guī)管理體系,制定合規(guī)政策、流程及內(nèi)部控制制度。
4、協(xié)同內(nèi)部其他部門,確保內(nèi)控機(jī)制有效運(yùn)行,應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查及內(nèi)部調(diào)查。
5、跟蹤醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管動(dòng)態(tài)(如國(guó)家藥監(jiān)局、醫(yī)保局新規(guī)),及時(shí)調(diào)整公司合規(guī)策略。
職位要求
1、本科及以上學(xué)歷,法學(xué)、醫(yī)藥管理等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通或商業(yè)化全鏈條合規(guī)要求。
3、具備合規(guī)體系0-1搭建經(jīng)驗(yàn),或大型藥企合規(guī)體系優(yōu)化實(shí)戰(zhàn)案例者優(yōu)先。
4、精通中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)(如GCP/GMP/GSP、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法、個(gè)人信息保護(hù)法等)。
5、具備優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析與邏輯思維能力,能通過(guò)合規(guī)數(shù)據(jù)洞察潛在風(fēng)險(xiǎn)。

工作地點(diǎn)

錢塘區(qū)杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

劉珍/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司
先為達(dá)生物是一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)、國(guó)際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦代謝性疾病領(lǐng)域生物大分子新藥開發(fā),致力于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州,研發(fā)和國(guó)內(nèi)注冊(cè)中心位于北京,并先后在澳大利亞、美國(guó)設(shè)立全資子公司,分別負(fù)責(zé)海外臨床開發(fā),海外注冊(cè)申報(bào)和BD業(yè)務(wù),另外在上海也設(shè)有辦公室。基于多個(gè)核心平臺(tái),先為達(dá)生物建立了多個(gè)處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,公司現(xiàn)已獲得8項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件,其中2項(xiàng)已快速推進(jìn)至Ⅲ期臨床試驗(yàn),并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達(dá)生物的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略投資,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達(dá)生物秉持開放心態(tài),在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時(shí),也在積極推行戰(zhàn)略合作,在世界范圍內(nèi)尋求合作機(jī)會(huì),引進(jìn)高質(zhì)量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產(chǎn)品和技術(shù),以合理的價(jià)格將創(chuàng)新藥物盡早送達(dá)到患者手中。
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