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更新于 10月23日

純化主管 (MJ000149)

1-1.6萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化工藝商業(yè)化生產(chǎn)
崗位職責(zé):
1、協(xié)助純化部負(fù)責(zé)人完成純化部的管理工作,確保各工段(低壓、高壓、凍干工段)的監(jiān)管工作能夠安全、及時、有效的進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃,執(zhí)行生產(chǎn)監(jiān)控工作,使純化生產(chǎn)監(jiān)管工作落實(shí)到崗,職責(zé)落實(shí)到人,確保生產(chǎn)按時完成;
3、能夠按照規(guī)程要求對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)操作及現(xiàn)場環(huán)境等進(jìn)行監(jiān)督、監(jiān)管工作,指導(dǎo)生產(chǎn)人員按照工藝要求完成生產(chǎn),跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度,確保純化生產(chǎn)按計(jì)劃和規(guī)程進(jìn)行;
4、負(fù)責(zé)純化部生產(chǎn)相關(guān)的偏差、變更等文件的起草工作;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控受托生產(chǎn)企業(yè)的車間環(huán)境的建立,確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求;
6、負(fù)責(zé)監(jiān)控受托生產(chǎn)企業(yè)的車間設(shè)備、設(shè)施和工器具的日常維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)施設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)需求;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、設(shè)備、清潔等生產(chǎn)相關(guān)文件的起草和審核。
任職要求:
1、生物、制藥類專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、一年以上蛋白質(zhì)純化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),三年以上藥廠生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解GMP對生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求,能獨(dú)立起草操作SOP和驗(yàn)證方案,有設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
4、具有生產(chǎn)車間班組管理經(jīng)驗(yàn);
5、熟練掌握純化設(shè)備操作和維保技能;
6、具有一定的解決生產(chǎn)中技術(shù)問題的能力;
7、有胰島素純化經(jīng)驗(yàn)或具有CAD制圖能力者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南京棲霞區(qū)興和路5號

職位發(fā)布者

蘭博/人力資源部負(fù)責(zé)人

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公司Logo杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司
先為達(dá)生物是一家科學(xué)驅(qū)動、國際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦代謝性疾病領(lǐng)域生物大分子新藥開發(fā),致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州,研發(fā)和國內(nèi)注冊中心位于北京,并先后在澳大利亞、美國設(shè)立全資子公司,分別負(fù)責(zé)海外臨床開發(fā),海外注冊申報和BD業(yè)務(wù),另外在上海也設(shè)有辦公室?;诙鄠€核心平臺,先為達(dá)生物建立了多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,公司現(xiàn)已獲得8項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件,其中2項(xiàng)已快速推進(jìn)至Ⅲ期臨床試驗(yàn),并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達(dá)生物的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略投資,為公司長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達(dá)生物秉持開放心態(tài),在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時,也在積極推行戰(zhàn)略合作,在世界范圍內(nèi)尋求合作機(jī)會,引進(jìn)高質(zhì)量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產(chǎn)品和技術(shù),以合理的價格將創(chuàng)新藥物盡早送達(dá)到患者手中。
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