1. 藥品質(zhì)量管理：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。包括質(zhì)量體系文件編制、培訓(xùn)和溝通、風(fēng)險評估和管理等。
2. 質(zhì)量控制：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制的方方面面，包括藥品的可追溯性管理、質(zhì)量監(jiān)控與檢測、風(fēng)險評估和控制、不良事件的處理等。
3. 質(zhì)量風(fēng)險管理：負(fù)責(zé)評估和管理藥品質(zhì)量風(fēng)險，包括通過對供應(yīng)鏈的評估和審查、產(chǎn)品的品質(zhì)檢查和檢驗(yàn)等措施，確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定和可控。
4. 外部合作與監(jiān)管：負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門的溝通與協(xié)調(diào)工作，確保企業(yè)的質(zhì)量管理符合監(jiān)管要求。與藥品生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、合作伙伴等進(jìn)行有效溝通與合作，共同推進(jìn)藥品質(zhì)量管理工作。
5. 不良事件處理：負(fù)責(zé)制定不良事件報告和處理制度，及時、準(zhǔn)確地上報藥品的不良事件，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，保障藥品的質(zhì)量安全。
6. 內(nèi)部審核與質(zhì)量改進(jìn)：負(fù)責(zé)組織、開展內(nèi)部審核和質(zhì)量改進(jìn)工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的質(zhì)量問題，并推動相關(guān)部門進(jìn)行改善和優(yōu)化。
7. 培訓(xùn)與教育：負(fù)責(zé)組織藥品質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)與教育，提高公司全員的質(zhì)量意識和知識水平，加強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量文化建設(shè)。