職位描述
藥品臨床研究GCP證書
崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作；
3、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及質(zhì)疑解決（需要進行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
4、配合項目的監(jiān)查、稽查或檢查，協(xié)助準(zhǔn)備所需的文件；
5、協(xié)助研究者及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告；
6、協(xié)助完成項目要求中心實驗室樣本的采集安排、樣本的處理和管理工作；
7、協(xié)助臨床試驗文件的收集和整理；
8、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項和任務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護理、醫(yī)藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神；
3、良好的時間管理能力與良好的問題分析與解決能力
4、有責(zé)任心、積極進取，謹(jǐn)慎細(xì)微，條理性強；
5、能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件。
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工作地點
上海靜安區(qū)同濟大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院
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上?？圃Ｌ┽t(yī)藥科技有限公司上?？圃Ｌ┽t(yī)藥科技有限公司是一家專注于臨床試驗現(xiàn)場管理服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)(Site Management Organization,SMO)，目前公司已建立起完備的組織構(gòu)架及SOP/SMP體系，主要業(yè)務(wù)是CRC服務(wù)，通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員（Clinical Research Coordinator，CRC）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定?？圃Ｌ┽t(yī)藥總部位于上海，在北京、上海、武漢、杭州、蘇州、南京等地設(shè)置駐地人員。公司秉承“精益求精誠信務(wù)實”的理念，將臨床試驗的規(guī)范和質(zhì)量放在首位，承接I到IV期臨床試驗項目，研究涉及腫瘤、婦科、泌尿、內(nèi)分泌、呼吸等全領(lǐng)域覆蓋，將堅持為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關(guān)法規(guī)的高質(zhì)高效的一站式服務(wù)。
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