崗位職責：
1、接受過與公司產品相關的知識培訓，熟悉藥品GMP知識、藥品生產工藝流程和相關法規(guī)，有能力對藥品質量管理中的實際問題做出正確的分析、判斷和處理，具有良好的溝通協(xié)調能力、語言文字表達能力、學習能力和管理能力。
2、熟悉供應商檔案管理，定期整理相關供應商近效期資料清單，其中對供應商相關資質存在變更的情況需及時提醒銷售索要最新的供應商資質和相關變更證明性文件；新增供應商資質情況審核；供應商年度回顧分析評價；
3、能獨立制定質量管理制度；熟悉文件審核、分發(fā)、收回、銷毀和歸檔保存；
4、熟悉變更申請的分類、編號，以及變更實施的初步評估、階段性評估及反饋；
5、熟悉驗證過程：熟悉驗證取樣、新廠房驗收，負責驗證方案/報告的初步審核、驗證數(shù)據(jù)的匯總分析和驗證文件的整理歸檔；
6、熟練產品年度報告起草工作，能對相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析、總結；
7、熟悉口服固體和液體制劑的生產工藝、質量監(jiān)控點和生產過程中異常情況的發(fā)現(xiàn)、處理并提出糾正預防措施；
8、熟悉偏差的處理流程、跟蹤總結、階段性評估；
9、對質量工作的日、周、月數(shù)據(jù)匯總、分析和總結，并提出改進和整改措施。
任職要求：
藥學、藥物制劑等相關專業(yè)本科，工作經驗不少于1年，有B證工作經驗優(yōu)先；