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更新于 10月22日

生物制造質(zhì)控高級工程師兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.5-2.5萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

全面質(zhì)量管理體系生物工程檢測/認(rèn)證食品/飲料
一、崗位職責(zé)?
1、負(fù)責(zé)生物制品、食品、化妝品質(zhì)控檢測方法和技術(shù)體系建設(shè),確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、協(xié)助審核關(guān)鍵檢測項目的原始數(shù)據(jù)與報告,解決方法偏差、儀器故障導(dǎo)致的結(jié)果異常等技術(shù)難題,保障檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。
3、統(tǒng)籌實驗室相關(guān)設(shè)備管理,制定培訓(xùn)計劃,組織考核并監(jiān)督執(zhí)行。
4、實時跟蹤各領(lǐng)域法規(guī)更新,組織內(nèi)部合規(guī)培訓(xùn),確保各業(yè)務(wù)線及時落地新規(guī)。
5、合作完成相關(guān)檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的編制。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。?
2、至少 8 年以上生物制造領(lǐng)域質(zhì)量控制或質(zhì)量保證工作經(jīng)驗,3 年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗;?
3、具備生物制品全生命周期質(zhì)控經(jīng)驗,具備檢測方法開發(fā)、驗證及優(yōu)化能力,能主導(dǎo)制定符合法規(guī)的檢測方法學(xué)驗證方案并落地執(zhí)行,能獨(dú)立解決檢測過程中的技術(shù)難題,曾主導(dǎo)或參與過質(zhì)量體系搭建、驗證項目者優(yōu)先;
4、善于協(xié)調(diào)團(tuán)隊內(nèi)部資源,合理分配檢測任務(wù),平衡檢測效率與質(zhì)量,具有極強(qiáng)的質(zhì)量合規(guī)意識和責(zé)任感;
5、具備快速學(xué)習(xí)能力,能實時跟蹤國內(nèi)外生物制品法規(guī)更新、行業(yè)技術(shù)進(jìn)展及質(zhì)量管控最佳實踐,及時將新知識應(yīng)用于實際工作。?
6、能承受高強(qiáng)度工作壓力,具備敏銳的問題洞察能力和高效的解決能力,在復(fù)雜場景下能快速決策。?

工作地點

深圳光明區(qū)卓宏大廈6樓

職位發(fā)布者

姚女士/hr

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公司Logo深圳生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司
國家生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心(以下簡稱“國創(chuàng)中心”)由中科院深圳先進(jìn)院牽頭組建,得到國家發(fā)改委批復(fù)同意。注冊資金達(dá)7億,由大型央企如國投集團(tuán)、招商局集團(tuán)等控股,匯聚了光明科發(fā)、朗坤環(huán)境、華熙生物等行業(yè)知名企業(yè)。作為全新的創(chuàng)新平臺,我們誠邀優(yōu)秀人才加入,共同構(gòu)建生物制造產(chǎn)業(yè)的未來。國創(chuàng)中心圍繞生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的源頭創(chuàng)新能力不強(qiáng)、關(guān)鍵共性技術(shù)支撐不足等突出問題,整合政產(chǎn)學(xué)研用金優(yōu)勢創(chuàng)新資源,建設(shè)可共享研發(fā)的重大設(shè)施、技術(shù)攻關(guān)支撐平臺、中試放大平臺,聯(lián)合攻關(guān)顛覆性生物技術(shù),開發(fā)與推廣應(yīng)用先進(jìn)適用產(chǎn)業(yè)技術(shù)與系統(tǒng)性技術(shù)解決方案,提升生物產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新能力,培養(yǎng)專業(yè)生物產(chǎn)業(yè)化人才,培育生物領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè),構(gòu)建產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),推動我國生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國創(chuàng)中心的發(fā)展目標(biāo)為建設(shè)自動化生物制造平臺、大規(guī)模載體制備與質(zhì)控平臺、跨尺度生物多模態(tài)驗證平臺、生產(chǎn)工藝高通量開發(fā)平臺、中試放大及GMP平臺以及生物信息計算支撐平臺等,為加速突破產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)瓶頸提供硬件基礎(chǔ);開展生物合成途徑構(gòu)建技術(shù)、蛋白質(zhì)預(yù)測和設(shè)計技術(shù)、生物智能算法與大數(shù)據(jù)分析技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),強(qiáng)化分析設(shè)計、構(gòu)建組裝、驗證測試以及深度學(xué)習(xí)能力,加快推動人工抗瘤菌新藥、用于“藍(lán)色糧倉”的微藻光生物反應(yīng)器、藥用天然產(chǎn)物高產(chǎn)菌株合成優(yōu)化系統(tǒng)等多項成果轉(zhuǎn)化,助力打造技術(shù)優(yōu)良、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、競爭優(yōu)勢突出的生物制造產(chǎn)業(yè)集群。
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