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更新于 1月30日

cra臨床稽查

5000-8000元·13薪

職位描述

風(fēng)控經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)合規(guī)三類器械注射劑醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)根據(jù)GCP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和監(jiān)查工作,包括方案審核、中心篩選、倫理遞交、啟動(dòng)入組、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和監(jiān)查等相關(guān)工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和歸檔;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)樣品的交接、核對(duì)及回收;
4.負(fù)責(zé)收集、整理臨床類新法規(guī)、競(jìng)品臨床信息;
5.協(xié)助研究中心進(jìn)行器械相關(guān)的SAE的上報(bào)工作;
6.負(fù)責(zé)與合作方的溝通交流,實(shí)時(shí)跟進(jìn)臨床進(jìn)度、及時(shí)反饋臨床中心問(wèn)題;
7.負(fù)責(zé)維護(hù)中心關(guān)系,與各方合作保持良好溝通;
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,優(yōu)選本科學(xué)歷;年齡30歲以下;
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),具有基本的臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或CRC經(jīng)驗(yàn),具有醫(yī)美相關(guān)的知識(shí)或GCP證書(shū)的優(yōu)先;
3、性格開(kāi)朗,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,做事認(rèn)真,注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)奉獻(xiàn)精神;
4、能適應(yīng)出差
福利待遇
周未雙休、帶薪年假、五險(xiǎn)一金、員工體檢、年終獎(jiǎng)、員工團(tuán)建、餐費(fèi)補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、話費(fèi)補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

山東省濟(jì)南市歷城區(qū)彩石街道虎山北路757號(hào)

職位發(fā)布者

徐女士/人資專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東景榮生物科技有限公司
山東景榮生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱:山東景榮),成立于2023年 8月 15日。景榮生物是一家集研發(fā)、制造為一體的專業(yè)性公司,致力于打造國(guó)際頂級(jí)抗衰,聚焦于透明質(zhì)酸和重組膠原的研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化,主要承載醫(yī)療器械、再生醫(yī)學(xué)、國(guó)際業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊,有效助力公司在生物科技領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展升級(jí),為公司帶來(lái)新的發(fā)展賽道和增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí)云景生物具有尖端的專業(yè)醫(yī)美技術(shù)背景,領(lǐng)先醫(yī)美專業(yè)地位,積極開(kāi)展醫(yī)美相關(guān)的科學(xué)研究,能用最有效的時(shí)間做出最完美的效果,核心團(tuán)隊(duì)均為醫(yī)美行業(yè)深耕多年的資深人士,凝煉成公司在技術(shù)、市場(chǎng)、經(jīng)營(yíng)、管理等各方面的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備,從生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝以及一流的生產(chǎn)環(huán)境,打造高端高品質(zhì)產(chǎn)品,公司產(chǎn)品類別包括但不限于:整形美容用注射材料、創(chuàng)面敷料、血液分離處理儲(chǔ)存器具。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)了生產(chǎn)車間及實(shí)驗(yàn)室,潔凈廠房?jī)?nèi)配備包括預(yù)灌封在內(nèi)的多條產(chǎn)線,且實(shí)驗(yàn)室配備各類檢測(cè)設(shè)備用以質(zhì)量控制。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系(以下簡(jiǎn)稱 QMS)。公司按照“工業(yè) 4.0”標(biāo)準(zhǔn)打造智能化工廠,將建立山東云景醫(yī)學(xué)美容版塊國(guó)內(nèi)、國(guó)際業(yè)務(wù)中心,注冊(cè)生產(chǎn) III類、II類等多品類醫(yī)療器械,及醫(yī)美版塊的創(chuàng)新產(chǎn)品,并面向海內(nèi)外市場(chǎng)進(jìn)行售。公司始終堅(jiān)守“用美改變世界,為客戶創(chuàng)造健康、靈動(dòng)、自信、美麗的人生體驗(yàn)”這一企業(yè)使命,持續(xù)專注于打造強(qiáng)大的運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)。
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