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崗位職責(zé)： 1、質(zhì)量管理體系文件的編寫、評審、更新和發(fā)放與回收管理； 2、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的計劃、組織、實施和審核后措施的跟蹤與驗證；質(zhì)量管理體系外部審核的資料準(zhǔn)備、審核配合、審核改進項的跟蹤驗證與資料歸檔；質(zhì)量管理體系管理評審的資料準(zhǔn)備、文件整理、改進項目跟蹤和資料歸檔；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的準(zhǔn)備、遞交以及體系自查； 3、質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總和分析，未達(dá)標(biāo)改善行動的跟蹤和驗證；質(zhì)量過程績效數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總、分析，以及未達(dá)標(biāo)改善行動的跟蹤和驗證； 4、質(zhì)量體系知識和質(zhì)量意識培訓(xùn)； 5、項目質(zhì)量工作配合，如項目質(zhì)量資料的整理；質(zhì)量改進項目的跟蹤和驗證； 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作 任職要求： 1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，理工類專業(yè)優(yōu)先； 2、三年及以上質(zhì)量檢驗或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有醫(yī)藥及醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、熟悉ISO13485或ISO9001或IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中的一項或多項，接受過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，有良好的質(zhì)量管理體系知識，參與過質(zhì)量管理體系內(nèi)審或外審； 4、熟悉質(zhì)量管理常用工具，如QC七大手法，SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP等，并能將其運用在日常工作中； 5、熟悉質(zhì)量檢驗或?qū)嶒炇夜芾?，對檢驗或測試儀器有一定了解； 6、能熟練使用辦公軟件，如excel、word、PPT等； 7、有良好的書面和口頭表達(dá)能力，英語良好，能夠進行英語書面交流和基本的口頭交流，有良好的溝通能力和抗壓能力