崗位職責(zé):
一、中試平臺(tái)管理與維護(hù)
1、負(fù)責(zé)中試平臺(tái)的設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行,記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和維護(hù)情況。
2、協(xié)助主管進(jìn)行中試平臺(tái)的安全管理工作,遵守安全規(guī)章制度,參與安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練。
3、管理中試平臺(tái)的物資和耗材,負(fù)責(zé)采購(gòu)、入庫(kù)、領(lǐng)用等工作,確保物資供應(yīng)充足。
二、中試平臺(tái)項(xiàng)目技術(shù)控制
1、根據(jù)中試任務(wù),制定詳細(xì)的中試試驗(yàn)方案,明確試驗(yàn)的內(nèi)容、方法、步驟、所需設(shè)備和物料、安全注意事項(xiàng)等。
2、按照生產(chǎn)計(jì)劃和工藝要求,組織進(jìn)行中試項(xiàng)目的生產(chǎn),控制生產(chǎn)過(guò)程中的工藝參數(shù),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
3、及時(shí)記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施解決,并向相關(guān)部門(mén)匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況。
4、參與內(nèi)部審計(jì)和外部檢查,協(xié)助完成相關(guān)缺陷項(xiàng)整改。
任職要求:
1、學(xué)歷背景:本科及以上,化學(xué)工程與工藝、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。具有注冊(cè)安全工程師證書(shū)優(yōu)先;
2、核心能力:掌握原料藥小試轉(zhuǎn)中試工藝放大技術(shù),熟悉中試反應(yīng)釜、離心機(jī)等設(shè)備操作與調(diào)試;能制定中試方案、跟蹤工藝參數(shù)、解決放大過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題;具備工藝驗(yàn)證及質(zhì)量協(xié)同意識(shí)。
3、經(jīng)驗(yàn)要求:1-3年原料藥中試、生產(chǎn)或工藝研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有完整中試項(xiàng)目放大成功案例者優(yōu)先。