一、崗位職責(zé)
1、協(xié)助研發(fā)項目相關(guān)的臨床事務(wù),如倫理遞交材料準(zhǔn)備、審核實(shí)驗(yàn)方案,臨床試驗(yàn)過程監(jiān)督等;
2、協(xié)助建立臨床管理體系,處理研究中心相關(guān)需求;
3、收集整理國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域文獻(xiàn),撰寫綜述報告,為研發(fā)項目提供支持;
4、協(xié)助撰寫注冊相關(guān)資料;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文檔歸檔管理。
二、任職要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上,英語6級以上;
2、具有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有CTA、CRC或申辦方臨床試驗(yàn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、持有GCP證書者優(yōu)先;優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可考慮;
3、熟悉GCP及醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),了解臨床試驗(yàn)工作流程;
4、具備良好的文獻(xiàn)檢索與分析能力,熟練使用PubMed、Embase等數(shù)據(jù)庫及Office辦公軟件,了解EDC、CTMS等系統(tǒng)者優(yōu)先。