崗位要求:
1、負責(zé)調(diào)研項目的國內(nèi)外相關(guān)文獻和技術(shù)等文獻資料;
2、負責(zé)改良制劑項目研究方案和計劃的制定和實施,申報資料的撰寫;
3、獨立開展和完成處方工藝開發(fā)預(yù)實驗、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證等,對試驗過程中出現(xiàn)的問題進行分析并提出措施;
4、負責(zé)非臨床研究機構(gòu)調(diào)研、非臨床藥效研究模型確定等,對試驗結(jié)果進行分析和進一步優(yōu)化;
5、按國內(nèi)藥品注冊申報的技術(shù)要求和公司研發(fā)管理要求,及時規(guī)范地撰寫原始記錄和研究報告等,保證試驗過程的真實性、規(guī)范性等;
6、負責(zé)實驗室相關(guān)試驗設(shè)備和試驗場地的使用、維護等。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2、3年以上藥物研發(fā)申報經(jīng)驗,有復(fù)雜制劑和口服固體改良創(chuàng)新制劑開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具有較強的執(zhí)行力和團隊合作意識,良好的溝通協(xié)作能力。