職位描述
化學(xué)藥新藥QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證無(wú)菌制劑產(chǎn)線驗(yàn)證工作
Job Responsibility:
1. 維護(hù)驗(yàn)證管理系統(tǒng)；2. 管理驗(yàn)證用儀器、設(shè)備；
3. 審核驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告，必要時(shí)起草驗(yàn)證方案；
4. 維護(hù)驗(yàn)證臺(tái)帳，制訂驗(yàn)證計(jì)劃，并組織各部門實(shí)施驗(yàn)證工作；
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部門內(nèi)部分驗(yàn)證的實(shí)施工作；
6. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理，將風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)果和驗(yàn)證結(jié)論應(yīng)用至操作規(guī)程中；
7. 能協(xié)助體系QA和現(xiàn)場(chǎng)QA開(kāi)展部分工作；
8. 完成部門安排的其他質(zhì)量管理工作。
Requirements:
1. 學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限。
2. 無(wú)菌藥品生產(chǎn)、QA或驗(yàn)證工作2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，深度參與或主導(dǎo)過(guò)生產(chǎn)線驗(yàn)證工作。有驗(yàn)證系統(tǒng)建立經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有GMP符合性認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 無(wú)菌藥品生產(chǎn)、QA或驗(yàn)證工作2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，深度參與或主導(dǎo)過(guò)生產(chǎn)線驗(yàn)證工作。有驗(yàn)證系統(tǒng)建立經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有GMP符合性認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉滅菌柜、無(wú)菌隔離器等無(wú)菌和滅菌設(shè)備的驗(yàn)證，會(huì)使用溫度驗(yàn)證儀。
工作地點(diǎn)
國(guó)通(綿陽(yáng))新藥技術(shù)有限公司游仙區(qū)康寧路19號(hào)
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