1.確保測試的流程、執(zhí)行情況和實驗環(huán)境符合EHS和cGMP要求；
2.根據(jù)項目以及運營需要，負責儀器/理化組內(nèi)工作安排、協(xié)調(diào)以及跟蹤；
3.負責與QC相關的產(chǎn)品全生命周期管理，如取樣、接收、檢驗、報告、銷樣等工作，確保數(shù)據(jù)完整性；
4.負責理化實驗室儀器設備的確認、校驗、驗證、維護維修工作；
5.負責對理化實驗室測試過程中的OOS、OOT、異?，F(xiàn)象的調(diào)查；
6.負責理化有關的CV/PV/MV/MT等方案撰寫、報告出具，STP/SOP等文件起草工作；
7.負責QC儀器組/理化組的新/老員工的培訓帶教工作；
8.負責有關物料的穩(wěn)定性考察管理；
9.支持生產(chǎn)的工藝驗證，清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測等工作；
10.支持質(zhì)量有關的客戶審計和投訴調(diào)查；
11.上司指派的其他工作。