1.確保測(cè)試的流程、執(zhí)行情況和實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合EHS和cGMP要求；
2.根據(jù)項(xiàng)目以及運(yùn)營(yíng)需要，負(fù)責(zé)儀器/理化組內(nèi)工作安排、協(xié)調(diào)以及跟蹤；
3.負(fù)責(zé)與QC相關(guān)的產(chǎn)品全生命周期管理，如取樣、接收、檢驗(yàn)、報(bào)告、銷樣等工作，確保數(shù)據(jù)完整性；
4.負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的確認(rèn)、校驗(yàn)、驗(yàn)證、維護(hù)維修工作；
5.負(fù)責(zé)對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室測(cè)試過(guò)程中的OOS、OOT、異常現(xiàn)象的調(diào)查；
6.負(fù)責(zé)理化有關(guān)的CV/PV/MV/MT等方案撰寫、報(bào)告出具，STP/SOP等文件起草工作；
7.負(fù)責(zé)QC儀器組/理化組的新/老員工的培訓(xùn)帶教工作；
8.負(fù)責(zé)有關(guān)物料的穩(wěn)定性考察管理；
9.支持生產(chǎn)的工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證和環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作；
10.支持質(zhì)量有關(guān)的客戶審計(jì)和投訴調(diào)查；
11.上司指派的其他工作。