国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

1、主導(dǎo)建立、維護(hù)及完善公司標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、流程的編制完善工作；
2、負(fù)責(zé)體系文件的審核、年審工作；
3、投訴反饋跟進(jìn)及處理；
4、按法規(guī)、體系要求組織實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)；
5、貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求；
6、組織建立、實(shí)施并保持覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理體系，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
7、確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作；
8、組織開展企業(yè)自查、內(nèi)審、不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告、醫(yī)療器械召回等工作；
9、組織質(zhì)量問題的分析、判斷和處理，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)立即提出相關(guān)產(chǎn)品上市的否決意見或者停止生產(chǎn)活動(dòng)的建議，并按程序報(bào)告；
10、編寫技術(shù)文檔、歐盟符合性聲明并保持最新狀態(tài)；
11、建立并保持最新的上市后監(jiān)督系統(tǒng)；
12、履行醫(yī)療器械報(bào)告義務(wù)，包括嚴(yán)重事故和現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施報(bào)告及分析、趨勢(shì)報(bào)告和實(shí)施措施；
13、配合監(jiān)督管理部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。
14、其它涉及質(zhì)量管理體系及法規(guī)符合性等的工作。