職位描述
醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1、內部工作的上傳下達；
2、負責本部門日常工作的管理、安排及相關問題的處理；
3、完善并監(jiān)控公司管理體系工作，確保管理手冊、程序文件、三階文件及各類表單的有效性；；
4、組織各門質量管理體系培訓工作
5、負責ISO9001/ISO13485質量體系及ISO14001環(huán)境管理體系及社會責任體系的管理和維護,并持續(xù)改進。
6、跟進產品安規(guī)認證審核（如：UL/CQC/FDA/TUV/專利等）
7、統(tǒng)籌各體系內審和管理評審工作；
8、參與內部質量/環(huán)境管理體系的定期審核，跟進、驗證不合格項。
9、參與相關客戶審核及第三方外部審核前資料準備，審核后問題的跟進及處理；
10、跟進國內醫(yī)療器械注冊審核及配合藥監(jiān)局開展相關工作
崗位要求
1.大專及以上文化程度；
2.英語大學六級水平，良好的英語閱讀，以及一定的口語表達能力、翻譯能力；
3. 經過ISO9001、ISO13485、ISO14001管理體系的培訓及相關安規(guī)認證培訓；持內審核員證書；
4、三年以上相關職位工作經驗,如ISO13485體系工作經驗；
5、具有內審和供應商的審核經驗；
6、熟練運用辦公軟件word、excel、Powerpoint等；
7、良好的人際溝通能力。
1、內部工作的上傳下達；
2、負責本部門日常工作的管理、安排及相關問題的處理；
3、完善并監(jiān)控公司管理體系工作，確保管理手冊、程序文件、三階文件及各類表單的有效性；；
4、組織各門質量管理體系培訓工作
5、負責ISO9001/ISO13485質量體系及ISO14001環(huán)境管理體系及社會責任體系的管理和維護,并持續(xù)改進。
6、跟進產品安規(guī)認證審核（如：UL/CQC/FDA/TUV/專利等）
7、統(tǒng)籌各體系內審和管理評審工作；
8、參與內部質量/環(huán)境管理體系的定期審核，跟進、驗證不合格項。
9、參與相關客戶審核及第三方外部審核前資料準備，審核后問題的跟進及處理；
10、跟進國內醫(yī)療器械注冊審核及配合藥監(jiān)局開展相關工作
崗位要求
1.大專及以上文化程度；
2.英語大學六級水平，良好的英語閱讀，以及一定的口語表達能力、翻譯能力；
3. 經過ISO9001、ISO13485、ISO14001管理體系的培訓及相關安規(guī)認證培訓；持內審核員證書；
4、三年以上相關職位工作經驗,如ISO13485體系工作經驗；
5、具有內審和供應商的審核經驗；
6、熟練運用辦公軟件word、excel、Powerpoint等；
7、良好的人際溝通能力。
工作地點
章貢區(qū)金進實業(yè)(贛州)有限公司
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職位發(fā)布者
何嘉璐/人事經理
昨日活躍立即溝通
深圳市匯進智能產業(yè)股份有限公司
深圳市匯進智能產業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）是一家涉及醫(yī)療健康、智能家用、專業(yè)泵類、工商業(yè)等眾多重要應用領域的一站式機械電子產品合約制造服務商，坐落于深圳市龍崗區(qū)，為國有企業(yè)控股且實力強勁的國家高新技術企業(yè)，擁有超100多項專利知識產權，另有數十項商標、軟件著作權；2019年被深圳市龍崗區(qū)認定為工業(yè)五十強和進出口三十強企業(yè)之一。公司以深圳和香港作為集團的運營總部，旗下擁有6家制造中心，現有員工數量約有4000多人，在深圳、贛州、東南亞、北美等地建立全球化的四大生產基地，總建筑面積超過42萬平方米。公司擁有經驗豐富的專家，并一直秉持技術、質量、成本的企業(yè)核心價值進行技術和質量的層層嚴格把關，始終堅持以客戶為中心，為客戶提供產品外觀設計、結構設計、模具設計、模具制作、注塑、SMT、PCBA、組裝、產品測試的一站式制造服務，打造從創(chuàng)意到制造全生命周期的健康生活產品。公司目前擁醫(yī)療與口腔護理、精密泵類與馬達、泳池清潔、家用生活及其他工商業(yè)應用的一系列產品，部分產品暢銷全球數十個國家和地區(qū)，部分產品產量居于為全球龍頭地位，在全球市場具備較強的產品競爭力。公司掌握了醫(yī)療級工程塑料精密模具開發(fā)技術、多腔全熱流道模具開發(fā)技術、液態(tài)硅膠冷流道設計與制造技術等精密模具開發(fā)技術及精密注塑成型技術和智能控制系統(tǒng)設計與研發(fā)技術，同時在ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證的基礎上，建立了滿足歐盟CE認證和美國FDA認證的醫(yī)療器械質量管理體系，出口產品能夠滿足絕大多數國家的質量管理要求。公司一直秉持“為提高人類生活質量和幸福而制造品質卓越的產品”的企業(yè)愿景不斷挑戰(zhàn)新高度，堅持以合約制造為核心業(yè)務，加大研發(fā)和技術提升投入、建設數字化工廠、拓展為客戶增值服務新模式、創(chuàng)造定制化服務體系、布局全球產能，打造以深圳為中心銜接國內外乃至全球的先進智能制造平臺！
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