崗位職責： 1、組織建立、維護和完善公司系統(tǒng)化的質量管理體系，保證達到公司的質量目標； 2、組織制定原輔料、包裝材料、中間產品、成品質量標準及檢驗操作規(guī)程、質量管理制度等，并審核或批準后監(jiān)督執(zhí)行。審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。確保完成所有必要的檢驗，批準并監(jiān)督委托檢驗。按 GMP 要求，監(jiān)控潔凈（控制）區(qū)域和純化水。監(jiān)控、指導留樣工作； 3、組織落實現場（車間、倉庫）監(jiān)控工作，決定中間產品、待包裝產品是否放行使用； 4、在成品放行前，完成對批生產記錄的審核，審核和批準所有與質量有關的變更； 5、從事物料、生物制品的檢驗工作，及時出具檢驗報告并與研發(fā)團隊緊密協(xié)作，推進新產品功能的實現； 7、參與新產品研發(fā)過程中分析方法開發(fā)，并撰寫分析方法開發(fā)報告； 8、管理實驗室日常運行，包括實驗室記錄、臺賬登記、衛(wèi)生清潔； 9、參與標準品、請驗樣品等管理及質量標準、檢驗規(guī)程等文件起草工作； 10、負責內外部協(xié)調和溝通，跟蹤產品開發(fā)全過程，保證產品完成進度按時上線； 11、負責相應產品的生命周期管理，包括需求搜集、競品分析、行業(yè)分析等，對已有產品的業(yè)務流程進行持續(xù)的迭代優(yōu)化和改進； 12、負責質量管理規(guī)范進行排查和梳理；檔案進行補充和完善；對于有質量風險的進行排查和上報處理等。 任職要求： 1、具有生物醫(yī)藥等相關專業(yè)大學本科及以上學歷或者中級及以上技術職稱； 2、具有3年及以上質量管理或生產、技術管理工作經驗； 3、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。 4、有過注冊新藥材料申報的經驗。 注：1、生物醫(yī)藥相關專業(yè)：相關專業(yè)是指生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、材料學、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等。 其他: 1、上班時間：8:00-17：30,8小時制，法定節(jié)假日正常休息，雙休； 2、繳納五險、節(jié)日福利、年終獎、工齡獎、帶薪年假、提供餐補； 3、上班地點：上海硅酸鹽研究所太倉園區(qū)，太倉市良輔路16號E1樓3樓 意向者可直接電聯綜合管理部。公司蓬勃發(fā)展中，期待您的加盟！